Lenvanix国内上市了吗？

Lenvanix曾被称为E7080和乐伐替尼，英文名Lenvatinib，Lenvaxen。它是一个多靶点的激酶抑制剂，主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等，由日本卫才（Eisai）公司研发。同时乐伐替尼已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌的治疗。是2018年在国内获批上市的一个重磅肝癌靶向药。Lenvanix的出现，结束了肝癌病人长达10年没有新型靶向药可用的历史。今天咱们就来看一下Lenvanix国内上市了吗？

Lenvanix适应症：1. 肝细胞癌：用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;2. 分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;3. 肾细胞癌：与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

在HBV相关HCC人群中，Lenvanix组mOS达15个月，而索拉非尼为10.2个月，Lenvanix比索拉非尼几乎提高了5个月。这是一个了不起的成绩，它证明了Lenvanix适用于我国患者，这对我国HCC的临床实践具有重要价值。客观缓解率Lenvanix是40.6%，而索拉非尼组只有12.4%，Lenvanix组是索拉非尼组的三倍有余。基于Lenvanix的有效性，Lenvanix的上市时间也提上了日程。

先看一下美国方面，2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准Lenvanix用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准Lenvanix联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。再看一下亚洲方面，2018年3月，Lenvanix在日本获批用于不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准，也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。

现在看一下国内的Lenvanix上市时间，继FDA于2018年8月17日批准日本卫材株式会社公司独立研发的甲磺酸Lenvanix（乐卫玛）用于无法切除的肝细胞肝癌（HCC）的一线治疗之后，国家药品监督管理总局也于9月4日批准Lenvanix在中国上市并用于相同的适应症。这意味着无法切除的HCC的一线系统治疗药物索拉非尼的10年垄断局面被打破，无法切除的HCC治疗又增加了新的可选方案。