类风湿关节炎(RA)是一种自身免疫性疾病, 其特征为炎症和关节的进行性损害。全球类风湿关节炎患者约有2300多万人。患病人群中,女性约为男性的三倍。目前类风湿关节炎的主要治疗手段包括非甾体抗炎药(NSAIDs),口服的传统改善病情的抗风湿药物(cDMARDs)如现行的标准疗法——甲氨蝶呤,以及注射型的生物制剂(bDMARDs)。Baricitinib巴瑞克替尼已获全球50多个国家(包括美国、欧盟和日本)批准,Baricitinib巴瑞克替尼作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。
Baricitinib巴瑞克替尼同时也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎(RA)的首个JAK抑制剂。那Baricitinib治疗类风湿性关节炎疗效怎么样?
RA-BEACON是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在527例对一种或多种TNF抑制剂疗法反应不足或不耐受的患者中开展。研究中,患者被随机分配接受Baricitinib巴瑞克替尼 2mg、4mg或安慰剂,同时接受其目前正常采用的常规DMARD治疗。
研究结果显示,在治疗的第12周,与安慰剂组相比,Baricitinib巴瑞克替尼治疗组有更高比例的患者达到ACR20缓解(49% vs 27%)。此外,Baricitinib巴瑞克替尼治疗也表现出早期的症状缓解,在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解;同时Baricitinib巴瑞克替尼治疗组生理功能也表现出显著改善。
研究中Baricitinib巴瑞克替尼常见的副作用有发热、咳嗽、皮肤发热、发红、疼痛或溃疡、发汗、呼吸急促、腹泻或胃痛、发冷、血痰、小便灼热或小便次数增多、肌肉酸痛、体重减轻、乏力……
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542