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托珠单抗(tocilizumab)是由瑞士罗氏制药公司研发生产的一种处方药,2005年4月13日在日本获批上市,2008年4月和2009年1月分别在欧洲获准用于治疗与免疫系统相关的疾病。2010年1月8日,托珠单抗(tocilizumab)获得美国FDA的上市批准。
托珠单抗(tocilizumab)于2013年3月16日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,纳入了医保报销范围,2022年12月21日被FDA批准用于治疗COVID-19患者。
托珠单抗(tocilizumab)是一种免疫球蛋白IgG1亚型的重组人源化白细胞介素6(IL-6)受体单克隆抗体。这种药物通过特异性地结合并阻断IL-6受体,抑制IL-6介导的信号传导和随后的炎症反应。
中文名称:托珠单抗、罗氏抗、IL-6受体单克隆抗体注射剂
英文名称:tocilizumab
商品名称:Actemra
全部名称:托珠单抗、罗氏抗、IL-6受体单克隆抗体注射剂、tocilizumab、Actemra
有关托珠单抗对于新冠病毒感染者的用药治疗方案可参见文章:托珠单抗治疗新冠肺炎联合用药的方法?
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活动性感染。
在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下保存。
不要冷冻,避光,保持干燥。
丢弃小瓶中剩余的未使用产品。
托珠单抗(tocilizumab)是一种免疫球蛋白IgG1(γ1,κ)子类重组人源化抗-人白介素6(IL-6)受体单抗,有典型的H2L2多肽结构。每条轻链和重链分别由214和448氨基酸组成。四条多肽链通过分子内和分子间二硫键连接,ACTEMRA的相对分子质量约148kDa。
完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/2e5365ff-cb2a-4b16-b2c7-e35c6bf2de13/spl-doc?hl=tocilizumab
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。