图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
托珠单抗(tocilizumab)是由瑞士罗氏制药公司研发生产的一种处方药,2005年4月13日在日本获批上市,2008年4月和2009年1月分别在欧洲获准用于治疗与免疫系统相关的疾病。2010年1月8日,托珠单抗(tocilizumab)获得美国FDA的上市批准。
托珠单抗(tocilizumab)于2013年3月16日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,纳入了医保报销范围,2022年12月21日被FDA批准用于治疗COVID-19患者。
托珠单抗(tocilizumab)是一种免疫球蛋白IgG1亚型的重组人源化白细胞介素6(IL-6)受体单克隆抗体。这种药物通过特异性地结合并阻断IL-6受体,抑制IL-6介导的信号传导和随后的炎症反应。
通用名称:托珠单抗(tocilizumab)
商品名称:Actemra(雅美罗)
规格
80mg/4ml*1瓶/盒,400mg/20ml*1瓶/盒;
性状
澄清至半透明的无色至淡黄色液体。
本品用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤(MTX)或其它 DMARDs 联用。
本品用于治疗此前经非甾体抗炎药(NSAIDs)和糖皮质激素治疗应答不足的 2 岁或 2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA),可作为单药治疗(对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗)或者与甲氨蝶呤联合使用。
对托珠单抗或制剂的任何成分过敏者禁用。
活动性感染。
在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下保存。
不要冷冻,避光,保持干燥。
丢弃小瓶中剩余的未使用产品。
托珠单抗(tocilizumab)是一种免疫球蛋白IgG1(γ1,κ)子类重组人源化抗-人白介素6(IL-6)受体单抗,有典型的H2L2多肽结构。每条轻链和重链分别由214和448氨基酸组成。四条多肽链通过分子内和分子间二硫键连接,ACTEMRA的相对分子质量约148kDa。
参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。