巴瑞克替尼治疗类风湿关节炎超过两年后的安全性

巴瑞克替尼（Baricitinib,Olumiant,Baricinix）是一种每日一次的选择性口服Janus激酶拟制剂，适用于中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者。

类风湿关节炎（RA, Rheumatoid Arthritis）是一种病因未明的以累及周围关节为主的多系统自身免疫疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子（RF）阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。

在以往的几期临床试验中，共有3492名患者接受了巴瑞克替尼的治疗，暴露的患者年龄综合为6637，4mgVS安慰剂或者4mgVS2mg的死亡率、导致停药的不良事件、恶性肿瘤，主要不良心血管或严重感染没有差异。

与安慰剂相比，4mg组包括带状疱疹在内的感染更为常见。4mg组报道有深静脉血栓形成，而安慰机组没有报道；不同剂量组之间或已发表的RA比率相比，IR没有差别。恶性肿瘤和MACE的IR较低，并且随着暴露时间的延长，IR并不会增加。

对于暴露时间长达5.5年的中重度活动性RA患者的综合分析中，疗效得到证实的同时，巴瑞克替尼更是具有可接受 的安全性。