巴瑞克替尼(Baricitinib,Olumiant,Baricinix)是一种每日一次的选择性口服Janus激酶拟制剂,适用于中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者。
类风湿关节炎(RA, Rheumatoid Arthritis)是一种病因未明的以累及周围关节为主的多系统自身免疫疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症,经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子(RF)阳性,可以导致关节畸形及功能丧失。
在以往的几期临床试验中,共有3492名患者接受了巴瑞克替尼的治疗,暴露的患者年龄综合为6637,4mgVS安慰剂或者4mgVS2mg的死亡率、导致停药的不良事件、恶性肿瘤,主要不良心血管或严重感染没有差异。
与安慰剂相比,4mg组包括带状疱疹在内的感染更为常见。4mg组报道有深静脉血栓形成,而安慰机组没有报道;不同剂量组之间或已发表的RA比率相比,IR没有差别。恶性肿瘤和MACE的IR较低,并且随着暴露时间的延长,IR并不会增加。
对于暴露时间长达5.5年的中重度活动性RA患者的综合分析中,疗效得到证实的同时,巴瑞克替尼更是具有可接受 的安全性。