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Pomalyst上市没?

作者
郭药师
阅读量:614
文章来源:医伴旅
2025-01-20 13:36:32

Pomalyst(泊马度胺)由新基(Celgene)公司研发,Pomalyst(泊马度胺)是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂(IMiD),其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用,并在针对难治复发性MM(RRMM)的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的副作用。

omalyst(泊马度胺)治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者,Pomalyst(泊马度胺)于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,Pomalyst(泊马度胺)适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物,包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米 (bortezomib),对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。

Pomalyst(泊马度胺)注意事项

(1)血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。

(2)肝:肝功能衰竭和死亡;监测肝功能检查每月一次。

(3)过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。

(4)肿瘤溶解综合症(TLS):TLS风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。

新基于2013年11月向NMPA提交Pomalyst(泊马度胺)的临床申请并获批准,目前还未提交上市申请,Pomalyst(泊马度胺)还没有在国内上市。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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