
恩杂鲁胺,也叫MDV 3100,商品名Xtandi,是用来治疗晚期前列腺癌的新型有效靶向药物。是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作的,2012年获美国食品药品管理局审批上市,2018年扩大其适应症。
恩杂鲁胺( Xtandi)的服用方法十分简单,不需要进行基因检测,口服即可。标准用药剂量为每日160mg(4粒)用水送服,不可咀嚼、打开、溶解药物。每日定时服用,12小时内不可多次服用,也不能因为漏服而私自增加药量,这可能会引起癫痫发作。
前列腺癌已经成为中国男性第五大常见癌症,严重威胁人们的身体健康。在临床试验中,有1717名受试者参与随机双盲3期试验。这些参与者者被随机分为恩杂鲁胺组和安慰剂组,分别接受每日160mg恩杂鲁胺(Xtandi)或安慰剂治疗。该试验的主要目的是无进展生存率和总生存率。在试验进行到12个月时,接受恩杂鲁胺(Xtandi)进行治疗的受试者的无进展生存率为 65%,而安慰剂组仅为14%。当所有的试验数据采集完成时,恩杂鲁胺组存活为626人(72%),而安慰剂组存活人数为532人(63%)。
不过恩杂鲁胺(Xtandi)在我国还没有上市,国内购买恩杂鲁胺(Xtandi)并不是很方便,加上新药在我国上市要面临三到五年的临床试验阶段,所以短时间内患者也无法在国内买到恩杂鲁胺。患者可以咨询医伴旅购买印度版的恩杂鲁胺(Xtandi),价格较为便宜,治疗效果与原研药相同。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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