依维莫司的说明书

依维莫司是一种癌症药物，属于人体雷帕霉素靶蛋白（mTOR）的小分子抑制剂，可以干扰癌细胞的生长并减缓它们在体内的传播。依维莫司是一种口服的雷帕霉素(mTOR)抑制剂，是西罗莫司又称雷帕霉素即rapamycin的衍生物，适用于:舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌。依维莫司片为mTOR的选择性抑制剂，是肿瘤细胞、内皮细胞、成纤维细胞、血管平滑肌细胞生长和增殖的强效抑制剂，并可在体内外抑制实体瘤的糖酵解。今天咱们就来看一下依维莫司的说明书.

通用名：依维莫司片，飞尼妥

英文名：everolimus

成分：依维莫司

性状：白色或类白色片剂。

贮藏：阴凉处不超过20摄氏度保存。

适应症：适用于以下患者的治疗：1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。 2、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。 3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。

用法用量：晚期RCC：(1)10 mg每天1次有或无食物。(2)对有Child-Pugh类别B肝受损患者，减低AFINITOR剂量至5 mg每天1次。(3)如需要中度CYP3A4抑制剂和/或P-糖蛋白(PgP)，减低AFINITOR剂量至2.5 mg每天1次；如耐受，考虑增加至5 mg每天1次。(4)如需要CYP3A4的强诱导剂，增加AFINITOR剂量以5 mg增量至最大20 mg每天1次。SEGA：(1)初始剂量根据体表面积与随后调整至得到谷浓度5-10 ng/mL。(2)如需要中度CYP3A4抑制剂和/或PgP，减低AFINITOR剂量约50%，随后给药应根据治疗性药物监测(TDM)。(2.4)(3)如需要CYP3A4的强诱导剂，加倍AFINITOR剂量。随后给药应根据TDM。为处理不良药物反应可能需要剂量减低和/或中断治疗。

不良反应：晚期RCC：最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎，感染，虚弱，疲劳，咳嗽，和腹泻。SEGA：最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，中耳炎，和发热。

禁忌：对依维莫司，对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物，或对辅料任何组分超敏性。

注意事项：

(1)非-感染性肺炎：监查临床症状或放射学变化；曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决，和考虑使用皮质甾体。

(2)感染：增加感染的风险，有些致命性。监视征象和症状，和及时治疗。

(3)口腔溃疡：口溃疡，口炎，和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。(5.3)

(4)实验室检验改变：可能发生血清肌酐，血糖，和脂质的升高。还可能发生血红蛋白，嗜中性，和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能，血糖，脂质，和血液学参数。

(5)免疫接种：避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。

(6)妊娠中使用：当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。

以上就是依维莫司说明书的内容，希望可以帮助到您！