赛立替尼的适应症有什么？

赛立替尼的适应症有什么？2014年4月29日，赛立替尼（色瑞替尼）被FDA批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年5月26日，赛立替尼被FDA批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线用药。2018年5月31日，赛立替尼被CFDA批准用于克唑替尼耐药的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者，其商品名为赞可达。此外，赛立替尼（色瑞替尼）对ALK激酶的抑制活性约为克唑替尼的20倍。而且色瑞替尼还可用于MET、ROS1、IGF1R、INSR、RET等基因突变的非小细胞肺癌患者。

一项376名患者的临床实验研究数据，患者是随机分配的，有189名患者参与了赛立替尼（色瑞替尼）的治疗，其中59名患者伴有脑转移，另外187名患者接受化疗，其中伴有脑转移的患者有62人。服用色瑞替尼治疗的患者每天需服用750mg的剂量，若有副作用反应较大的患者，酌情减量剂量服用。

接受赛立替尼（色瑞替尼）的治疗的患者平均中位无进展生存期达到了16.6个月，而标准一线化疗的无进展生存期仅为8.1个月，色瑞替尼的效果显而易见。对于伴有脑转移的患者来说，色瑞替尼完全缓解率为73%，而化疗的完全缓解率为22%，色瑞替尼的中位无进展生存期为10.7个月，化疗的中位无进展生存期为6.7个月；对于无脑转移的患者来说，赛立替尼（色瑞替尼）vs化疗的中位无进展生存期为26.3个月vs 8.3个月。