
MyHepAll的获批适应症是什么?
(1)伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者。
(2)曾接受过DAA的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。
吉三代MyHepAll的获批,将为这2类难治性丙肝群体提供一个新的治疗选择。除了上述适应症,在美国,吉三代还被批准用于丙肝和艾滋病(HCV/HIV)共感染者。
可以说,吉三代MyHepAll的获批上市,直接打败了之前的吉二代,让吉三代MyHepAll成为了治疗丙肝的“佼佼者”那么,吉三代MyHepAll与吉二代相比,有哪些优势?
1、可针对丙肝所有基因型。
吉三代MyHepAll比之前吉二代优势之处在于它通过丙肝所有六个基因型,也就是不管患者是丙肝什么基因型都可以服用吉三代MyHepAll,所以丙肝患者以后可以不用再去做分型了。
2、丙肝吉三代对于肝硬化患者有效率很高。
FDA批准吉三代MyHepAll与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代MyHepAll与利巴韦林联合治疗仍有94%的治愈率。
3、治愈率相当高。
丙肝吉三代MyHepAll或吉三代MyHepAll与利巴韦林联合治疗的治愈率高达95%-99%,肝硬化患者仍高达94%,不过丙肝基因3型患者的治愈率仍然稍低在90%。
4、彻底告别干扰素。
在吉二代Harvoni时代,从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代MyHepAll并未推荐其与干扰素联合使用。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341
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