特罗凯注意事项

特罗凯，主要成分盐酸厄洛替尼片，是一代EGFR抑制剂，也是晚期EGFR阳性肺癌患者的一线用药。患者使用治疗时需要注意些什么？

1、肺毒性

在NSCLC或其它实体瘤接受特罗凯治疗的患者偶有报道严重间质性肺病样事件，包括致命的情况。在特罗凯单药治疗NSCLC试验中，维持治疗研究中间质性肺病样事件在特罗凯组和安慰剂组的发生率分别为0.7%和0%，二/三线治疗研究中间质性肺病样事件的发生率（0.8%）在特罗凯组和安慰剂组一样。

NSCLC随机对照临床试验的荟萃分析结果显示，特罗凯组间质性肺病样事件的发生率为0.9%，对照组为0.4%。在治疗胰腺癌试验中－联合吉西他滨，间质性肺病样事件的发生率在特罗凯＋吉西他滨组为2.5%，在安慰剂＋吉西他滨组为0.4%。

怀疑为间质性肺病样事件的患者的诊断报告包括肺炎、放射性肺炎、过敏性肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸窘迫综合征、肺浸润和肺泡炎。症状在服用特罗凯后5天至9个月（中位时间39天）出现。大多数病例合并有其它引起间质性肺病的因素，如同时或既往的化疗、既往放疗、之前存在的肺实质病变、转移性肺疾病或肺部感染。

一旦出现新的急性发作或进行性的不能解释的肺部症状如呼吸困难、咳嗽和发热时，在诊断评价时要暂时停止特罗凯治疗。一旦确诊是ILD（间质性肺病），则应停止特罗凯治疗，必要时给予适当的治疗。

2、腹泻、脱水、电解质失衡和肾衰

接受特罗凯治疗的患者可能发生腹泻，中度或重度腹泻应给予洛哌丁胺治疗。部分患者可能需要减量。对严重或持续的脱水相关腹泻、恶心、厌食或者呕吐，患者需停药并对脱水采取适当的治疗措施。接受特罗凯治疗的患者有肝肾综合症、急性肾衰（包括死亡）和肾功能不全报告。有些由基线肝损伤引起，有些与腹泻、呕吐和/或厌食症引起的脱水或联合化疗有关。

罕有低钾血症和肾衰竭（包括致命的情况）报道，一些报道继发于腹泻、呕吐和/或厌食导致的脱水，也有些报道有合并化疗药物。

在3项单药治疗肺癌研究中，特罗凯组重度肾损害的总发生率为0.5%，对照组为0.8%。在胰腺癌研究中，特罗凯加吉西他滨组肾损害的发病率为1.4%，对照组为0.4%。在出现重度肾损害患者中暂停服用特罗凯直至肾毒性消退。

对发生严重性腹泻或持续性腹泻、甚至脱水的患者，特别是存在高危险因素的患者群（例如接受同步化疗、有其它症状或疾病、或有包括年龄偏大等其它基础因素的患者群），应中断特罗凯治疗，并采取适当措施对患者进行静脉补液。对脱水患者应在补液的同时进行肾功能及血电解质包括血钾的监测，建议定期监测有脱水风险患者的肾功能和血清电解质。

3、心肌梗塞/心肌缺血

在胰腺癌临床试验中，在特罗凯/吉西他滨组中6例患者（发生率2.3%）发生心肌梗塞/心肌缺血，其中1例患者由于心肌梗塞死亡。相比之下，在安慰剂/吉西他滨组中3例患者发生心肌梗塞（发生率1.2%），其中1例由于心肌梗塞死亡。