Regorafenib是一种多靶点的激酶抑制剂,对于肿瘤细胞表面的多种受体都有较好的抑制作用,例如Regorafenib可以抑制Kit、PDGFR、Ret等来抑制肿瘤细胞的增殖,可以抑制PDGFR-β和FGFR等受体来抑制肿瘤细胞内的信号传递,通过抑制VEGFR和Tie2来抑制肿瘤细胞血管生成,多种抑制途径使得瑞格菲尼能够有效抑制肿瘤细胞的存活,导致肿瘤细胞凋亡,从而缓解癌症的症状,实现更长的无进展生存期。今天咱们就来看一下Regorafenib中文版的说明书。
中文名:瑞格菲尼
英文名: Stivarga、regorafenib
Regorafenib用法用量:(1)推荐剂量:160 mg口服,每天1次每28天疗程的头21天。 (2)与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。⑴转移性结直肠癌:口服,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。 ⑵胃肠道间质肿瘤(GIST):口服,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。⑶肝细胞肝癌:口服,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。
Regorafenib不良反应:最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏,减低食欲和食物摄入量,手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)],腹泻,口腔粘膜炎,体重减轻,感染,高血压,和发音困难。
Regorafenib禁 忌:尚不明确。
Regorafenib注意事项:(1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止Regorafenib。(2)皮肤学毒性:中断和然后减低或终止Regorafenib取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 (3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Regorafenib。 (4)心脏缺血和梗死:拒给Regorafenib对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。(5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Regorafenib。(6)胃肠道穿孔或瘘管:终止Regorafenib。(7)伤口愈合并发症:术前停止Regorafenib。在伤口裂开患者中终止。(8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。
以上就是Regorafenib中文版的说明书内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085