trametinib中文版说明书

trametinib中文版说明书

通用名称：曲美替尼

商品名称：Mekinist 

全部名称：trametinib,Mekinist,trametinib 

trametinib适应症：作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。 

使用限制：trametinib作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

trametinib剂量和给药方法： 

(1)开始用trametinib治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 

(2)trametinib的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。

trametinib不良反应： 

(1)trametinib作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿. 

(2)trametinib与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。

trametinib药物相互作用： 

(1)当trametinib被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。 

(2)当trametinib被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。

  (3)当trametinib被使用与达拉非尼联用时同时使用药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19,和CYP2B6敏感底物，导致这些药物丧失疗效。