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阿比特龙什么时候上市的?

作者
郭药师
阅读量:639
文章来源:医伴旅
2025-02-06 17:33:17

阿比特龙是一种口服的细胞色素P450c17酶抑制剂,是雄激素合成的关键酶,阿比特龙通过不可逆地抑制细胞色素P450c17酶活性从而抑制雄激素的生成。临床试验显示,阿比特龙联合泼尼松治疗未化疗和化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,与安慰剂相比,可以显著延长中位生存期。

阿比特龙能有效改善患者生存质量,临床实验中发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。另外,阿比特龙组患者疼痛缓解的比例更高,疼痛复发的比例更低。

2011年4月食品药品监督管理局(FDA)批准阿比特龙(Abiraterone)与泼尼松(Prednisone)联用治疗既往接受过含多烯紫杉萨治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,商品名为ZYTIGA。2015年5月,阿比特龙(Abiraterone)正式被批准在我国上市,也叫作泽珂,用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌,阿比特龙的上市对我国前列腺癌患者来说增加了新的治疗选择。而且在2017年阿比特龙就顺利纳入了我国的医保目录,为前列腺癌患者家庭减轻了一部分用药经济负担。

阿比特龙在我国上市初期一盒价格在4936美元左右,2017年纳入医保报销后一个月的价格是2331美元,报销比例约为71%,不同地区报销程度也有所差异。

对于很多患者来说,即使阿比特龙已经纳入医保,但是医保报销后的价格仍然不是普通患者家庭能够长期负担的。印度生产的阿比特龙仿制药很大程度上解决了患者们的经济压力。

印度版阿比特龙早已在印度当地上市,药物效果与原研药相同,价格上更受患者欢迎,一盒仅在411美元左右。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327

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