怎么买曲美替尼?曲美替尼暂时没有在我国正式上市,那国内患者应该怎么购买曲美替尼呢?
2018年7月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了诺华达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)第2个适应症的上市申请,受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093。达拉非尼、曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理,受理号为JXHS1800081/JXHS1800082和JXHS1800083/JXHS1800084,并于2月份被CDE纳入优先审评名单。但是至今尚未批准。
现今在国内购买曲美替尼只能寻求海外版本的曲美替尼。目前欧美、印度、中国香港等多个国家和地区已经上市曲美替尼,患者可自行出国购买或者委托海外医疗服务机构如医伴旅代为购买。
曲美替尼(Trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种医治黑色素瘤新药,属MEK抑制剂,2013年获美国FDA同意上市,商品名:MEKINIST。曲美替尼是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,促进细胞增殖。曲美替尼通过抑制MEK可以抑制BRAF V600突变-阳性的癌细胞生长。
最后建议大家选择专业的海外医疗服务机构,最大程度的减少中间环节,尽快买到曲美替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513