Lenvaxen是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。在肝癌之前,已经获得甲状腺癌和肾癌的适应症。Lenvaxen是一款多靶点药物,主要靶点有:cKit、Ret、PDGFR、FGFR1、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3。靶点众多,除了目前已确认的三种适应症外,Lenvaxen在其他类型肿瘤的临床实验业已展开。与老一代的靶向药物相比较,业界公认这款药物的特点有:药效强、起效快、不良反应小而多。今天咱们就来看一下Lenvaxen入医保了吗?
在2015年,FDA批准Lenvaxen用于晚期甲状腺癌。在这个临床试验中,招募了392名患者,分别使用了Lenvaxen和安慰剂治疗,结果显示:使用Lenvaxen的患者无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,两种药物的作用效果相比,Lenvaxen提高了5倍。
Lenvaxen适用于肾细胞癌,在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,Lenvaxen和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示:Lenvaxen和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。
后来获得美国PDA批准用于肝癌,用于治疗不可切除的肝细胞癌患者。而关于索拉非尼的临床数据结果显示,在主要终点方面,Lenvaxen组OS 较索拉非尼组有延长趋势(mos:13.6 个月 对 12.3 个月,);在次要终点方面,Lenvaxen组的中位无进展生存时间(mpfs:7.4 个月 对 3.7个月)、中位疾病进展时间(mttp:8.9 个月 对 3.7 个月)、客观有效率(orr: 24% 对 9%),明显优于索拉非尼组。
在我国2018年8月16日,FDA批准Lenvaxen用于初治晚期不可手术的肝细胞肝癌的治疗。9月,中国CFDA正式确认Lenvaxen在国内获批上市,用于晚期肝癌的一线治疗,但至今仍未纳入医保。
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