MyHepAll(吉三代)说明书
【药品名称】MyHepAll(吉三代)
【作用机理】索非布韦是一种病毒复制所需要的HCV NS5B RNA依赖型RNA聚合酶抑制剂。索非布韦是一种核苷酸前药,经细胞内代谢形成具有药理学活性的尿苷类似物三磷酸盐(GS-461203),在NS5B聚合酶的作用下,它可以成为HCV3RNA的一部分,从而切断RNA链。
维帕他韦是一种病毒复制所需的HCV NS5A蛋白质抑制剂。以NS5A位靶点是其作用方式。
【规格】400mg索非布韦和100mg维帕他韦/片。
【适应症】MyHepAll(吉三代)适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用MyHepAll(吉三代);对于失代偿期肝硬化患者:MyHepAll(吉三代)+利巴韦林。
【用法与用量】
推荐剂量:口服,每天一次,每次一片(400mg索非布韦和100mg维帕他韦),随餐或空腹服用。
患者无肝硬化或患者有代偿性肝硬化:MyHepAll(吉三代)12周;
患者有代偿失调性肝硬化:MyHepAll(吉三代)+利巴韦林 12周;
对于有严重肾功能损害或终末期肾病的,不推荐使用。
【不良反应】头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。
【注意事项】
1、服用MyHepAll(吉三代)一定要每天按时服用,一定不要漏服,每天都在同一时间服用。
2、选择早上还是晚上服用影响并不大,一般是饭前或饭后一小时服用效果最佳。
3、服用MyHepAll(吉三代)期间切忌不要饮酒,每天饮酒超过5ml就会影响药物疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341