乐伐替尼(Lenvatinib,商品名Lenvima)是由卫材公司开发的新型酪氨酸激酶抑制剂。2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib(乐伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。比如多吉美或索坦耐药后,可以尝试乐伐替尼联合依维莫司这样的治疗方案。
Lenvatinib用于治疗晚期肾细胞癌的获批是基于Lenvatinib和依维莫司联合用药的临床2期试验结果,相比依维莫司单一用药,Lenvatinib和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率(OS)。Lenvatinib、依维莫司联合用药组(n = 51)患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组(n = 50)患者中位PFS为5.5个月;联合用药组患者OS为25.5 个月 ,单一用药组为15.4个月。
目前,仑伐替尼(Lenvatinib)已获多个国家批准用于既往已接受VEGF靶向疗法治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。乐伐替尼治疗肾癌的推荐剂量是18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,每天一次。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092