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Jardiance的不良反应

作者
郭药师
阅读量:912
2025-01-20 20:49:49

Jardiance(恩格列净)是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,在欧洲、美国及全球其他市场获批用于治疗成人2型糖尿病患者。对2型糖尿病伴有高血糖的患者使用恩格列净抑制SGLT2可经尿液排泄过量的糖。此外,开始Jardiance(恩格列净)治疗可增加盐(即钠)从体内排泄,并降低身体的血管系统的液体负荷(即血管内容积)。因此,在开始Jardiance(恩格列净)治疗后,糖、盐和水排泄可改善心血管结局。

那Jardiance(恩格列净)的不良反应有哪些?

1、生殖器真菌感染

在安慰剂对照临床试验的汇总分析中,接受本品治疗的患者较接受安慰剂的患者生殖器真菌感染(如,阴道真菌感染、阴道感染、生殖器真菌感染、外阴阴道念珠菌病和外阴炎)的发生率增加,随机分配至安慰剂、恩格列净10 mg和恩格列净25 mg的患者中分别有0.9%、4.1%和3.7%发生此类事件。0%的安慰剂治疗患者和0.2%的恩格列净 10 mg或25 mg治疗患者因生殖器感染而退出研究。

女性患者中生殖器真菌感染较男性患者更常见。

接受恩格列净10 mg(小于0.1%)和恩格列净25 mg(0.1%)治疗的男性患者中包茎感染较接受安慰剂患者(0%)更常见。

2、红细胞压积升高

Jardiance(恩格列净)在安慰剂对照研究的汇总分析中,安慰剂治疗患者的中位红细胞压积降低1.3%,恩格列净10mg治疗患者升高2.8%,恩格列净25mg治疗患者升高2.8%。安慰剂、恩格列净10mg和恩格列净25mg治疗组内红细胞压积最初在参考范围内的患者中,治疗结束时分别有0.6%、2.7%和3.5%的患者数值高于参考范围上限。

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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恩格列净(Empagliflozin)
药品别称
恩格列净、欧唐静,Empagliflozin、Jardiance
适应人群
适用于成人心力衰竭患者、有进展风险的成人慢性肾病患者、合并已确定心血管疾病的成人...[ 详情 ]
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