[适 应 症]
2型糖尿病
奥希替尼为靶向EGFR激活和抗性(T790M)突变的口服、不可逆、选择性抑制剂,2015年11月,经FDA加速批准上市,奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。
一项研究中选择了253例一线治疗后疾病进展的晚期肺癌患者,服用奥希替尼进行治疗,研究结果显示,在239例可评估的病例中,患者的总体客观缓解率为51%,疾病控制率为84%,其中完全缓解1例,部分缓解122例,78例患者的病情处于稳定期。另外,在亚裔和非亚裔的患者中,客观缓解率差异无统计学意义(50% vs 54%)。
临床研究研究显示,奥希替尼治疗晚期肺癌的效果较好。截至目前,奥希替尼已获全球40个国家批准,一线治疗转移性EGFR突变阳性NSCLC。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065