奥希替尼作为一种单药疗法是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。
2015年11月13日 ,经FAD批准奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。
此项获批来自于一项名为AURA的 II期实验。
研究纳入411位EGFR T790M突变阳性的经治非小细胞肺癌患者使用奥希替尼进行治疗。
研究结果显示,奥希替尼用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR阳性非小细胞肺癌位无进展生存期为11个月(95% CI: 9.6至12.4个月),客观缓解率为66%(95% CI: 61%至71%),中位缓解持续时间为12.5个月(95% CI: 11.1个月至不可计算)。
相关不良事件及数据包括皮疹,腹泻,皮肤干燥,以及甲沟炎。奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC显示出良好而持久的疗效,副作用可以耐受,易于管理。