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奥希替尼一治疗晚期NSCLC,患者耐受性好

作者
郭药师
阅读量:743
2025-01-21 13:10:44

奥希替尼作为一种单药疗法是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。

2015年11月13日 ,经FAD批准奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。 

 

此项获批来自于一项名为AURA的 II期实验。

研究纳入411位EGFR T790M突变阳性的经治非小细胞肺癌患者使用奥希替尼进行治疗。

研究结果显示,奥希替尼用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR阳性非小细胞肺癌位无进展生存期为11个月(95% CI: 9.6至12.4个月),客观缓解率为66%(95% CI: 61%至71%),中位缓解持续时间为12.5个月(95% CI: 11.1个月至不可计算)。

相关不良事件及数据包括皮疹,腹泻,皮肤干燥,以及甲沟炎。奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC显示出良好而持久的疗效,副作用可以耐受,易于管理。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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奥希替尼(Osimertinib)
药品别称
甲磺酸奥希替尼片、奥希替尼、泰瑞沙、Osimertinib、Tagrisso、AZD-9291
适应人群
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR突变(exon19缺失、exon...[ 详情 ]
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