乐伐替尼(仑伐替尼)是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,适应于多种癌症。
2018年8月16日,美国FDA宣布批准乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线疗法。这一批准是基于名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验的结果。
在这项临床试验中,954名无法切除或转移性HCC患者接受了乐伐替尼或索拉非尼的治疗。
试验结果表明,乐伐替尼或索拉非尼相比在总生存期指标上达到了非劣效性标准。乐伐替尼组的平均总生存期为13.6个月,对照组为12.3个月。而且,乐伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月,显著高于对照组的3.6个月(p<0.001)。乐伐替尼组的总缓解率也高于对照组(41%比12%,使用mRECIST检测标准;19%比7%,使用RECIST 1.1检测标准)。
肝细胞癌(HCC)是全球癌症死亡的第二大病因,每年可导致近745,000例患者死亡。乐伐替尼(仑伐替尼)的上市,为肝癌患者提供了新的治疗选择,更多药物信息,患者可以咨询医伴旅。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092