乐伐替尼国内上市时间

乐伐替尼为很多癌症患者带来了希望，在我国肝癌常见高发，且大多数病人具有乙肝和肝硬化背景，起病隐匿，早期没有症状或症状不明显，多在肝病随访或体检中偶然发现，乐伐替尼的上市无疑非常契合临床的巨大需求，为中晚期肝癌的一线治疗提供了新的有效且安全的药物，也为临床医师增添了新的选择。今天咱们就来看一下乐伐替尼国内上市时间。

癌症为什么可以被乐伐替尼治疗呢？乐伐替尼是一种激酶抑制剂，具有多重作用靶点，可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、纤维母细胞生长因子受体(FGFRs)1-4、血小板源生长因子受体(PDGFR)β在内的一系列调节因子。在日本和韩国进行的II期临床试验结果显示，乐伐替尼治疗后超过3/4(36/46例)的患者肿瘤缩小，且平均进展时间为7.5个月，总生存期为18.3个月(而当年索拉非尼II期试验结果显示，中位无进展生存期为4.2个月，中位总生存期为9.2个月)。

那么乐伐替尼在各地区的上市时间如下：2015年，FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌；2016年5月，FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌；2018年，美国食品药品监督管理总局（FDA）批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法；2018年9月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。现在，肝癌靶向治疗长达10年的沉寂终于被打破，新型靶向药乐伐替尼在中国获批上市！

事实上，乐伐替尼虽然不能治愈癌症，却能减轻患者痛苦，延长生存期，乐伐替尼曾被称为E7080和乐伐替尼，英文名Lenvatinib。它是一个多靶点的激酶抑制剂，主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等，由日本卫才（Eisai）公司研发。2017年9月，在中国最权威的全国临床肿瘤学大会（CSCO）上，乐伐替尼针对中国肝癌病人的临床数据被公布。乐伐替尼组的中位总生存期高达15个月，而索拉非尼组只有10.2个月，足足提高了4.8个月。

以上就是乐伐替尼上市时间的内容，希望可以帮助到您！