仑伐替尼是2018年在国内获批上市的重磅靶向药,获批治疗肝细胞癌,是国内近十年来首个肝癌靶向药。现在,仑伐替尼已经在申请新的适应症:治疗分化型甲状腺癌(DTC),现在有一个好消息就是,国内甲状腺癌患者即将有靶向药可用了。今天就来看一下仑伐替尼治疗甲状腺癌治疗效果怎么样?
仑伐替尼的临床试验,正是针对放射性碘难治分化型甲状腺癌患者。试验结果显示,与安慰剂组相比,仑伐替尼治疗组患者的中位无进展生存期显著延长,数据对比是18.3个月 vs 3.6个月。与安慰剂组相比,仑伐替尼组在总缓解率(ORR)上也有很大的提高,数据分别是64.8% vs 1.5%。另外,仑伐替尼组有1.5%的患者获得完全缓解,也就是肿瘤消失,而安慰剂组为零。在试验中,仑伐替尼的副作用和不良反应主要是:高血压、腹泻、疲劳或乏力、食欲下降、体重减轻和恶心。这项临床研究表明,仑伐替尼对放射性碘难治分化型甲状腺癌的疗效非常显著。
仑伐替尼曾被称为E7080和乐伐替尼,英文名Lenvatinib,Lenvaxen。它是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发的仑伐替尼已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌的治疗。
在服用上和副作用上仑伐替尼的数据也有了详细的公布,甲状腺癌(DTC):仑伐替尼每日24mg,口服,每日一次;仑伐替尼用于分化型甲状腺癌可能会出现的不良反应与用于肾细胞癌相同,主要有:疲劳、食欲降低、关节和肌肉酸痛、体重减轻、口腔炎、恶心呕吐、腹痛腹泻、头疼、高血压、蛋白尿等,此外还有:足跖 红斑障碍综合征,发音困难。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092