larotrectinib中文版的说明书

larotrectinib中文版的说明书

【商品名称】：Vitrakvi

【通用名称】：Larotrectinib

【中文名称】：拉罗替尼

【原研药研发公司】：Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发

【原研药剂型剂量】：胶囊(25mg, 100mg);口服液(20mg/mL)

【仿制药生产公司】：Bangladesh Everest Pharmaceuticals(孟加拉珠峰制药)

【适应人群】：患有实体肿瘤的成人和儿童患者，需要有NTRK基因融合(NTRK1、NTRK2、NTRK3基因融合)

【适应症】：拉罗替尼是广谱抗癌药物，对很多不同种类都有效!可有效治疗的类型：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、骨肉瘤、胰腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌等17种肿瘤。尤其适合婴儿纤维肉瘤和儿童骨肉瘤，效果极佳。

【服用方法】：

1、胶囊：用水全吞下，不要咀嚼或压碎胶囊;

2、口服液：借助口服注射器吞下，口服液需放在冰箱中(2°C至8°C)保存，首次打开后90天，如未用完则需丢弃，不可再继续服用。

【服用剂量】：成人推荐剂量：100mg口服，每天2次(体表面积≥1.0平方米的推荐剂量);

儿童推荐剂量：100mg/m2口服，每天2次(由于NTRK融合的患者50%以上为儿童或者青少年，甚至小到一个月的婴儿，因此对于儿童的剂量是按照体表面积来进行计算剂量，即对于体表面积<1.0平方米的患者)。

对于无法服药的患者，可考虑使用larotrectinib口服液。