卡博替尼(Cabozantinib,Cometriq,Cabozanib)是由美国Exelixis 生物制药公司研发的新型分子靶向药物,靶点包括MET、VEGFR2、ROS1、RET、AXL、NTRK和KIT等。卡博替尼对多种晚期癌症具有较高的疾病控制率。
一项项随机、双盲的3期试验评估了卡博替尼与安慰剂对于经治的晚期肝细胞癌患者的疗效,共入组707名患者,按照2:1的比例随机分配至卡博替尼组(60mg,每日一次)或安慰剂组。
研究发现,卡博替尼组的总生存期明显长于安慰剂组。卡博替尼组的中位总生存期为10.2个月,安慰剂组为8.0个月;卡博替尼组中位无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月;卡博替尼组客观反应率为4%,安慰剂组则小于1%。
结果显示,在接受过治疗的晚期肝细胞癌患者中,与安慰剂相比,使用卡博替尼总生存期和无进展生存期更长。
卡博替尼获批治疗多项癌症,美国FDA于2012年批准卡博替尼胶囊(140mg/天)用于治疗进展性,转移甲状腺髓样癌(MTC)患者,于2016年批准卡博替尼片剂(60mg/天)用于治疗经抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者,于2018年批准卡博替尼片剂(60mg每天)用于治疗接受过索拉非尼或其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692