色瑞替尼获批治疗ALK阳性非小细胞肺癌

色瑞替尼ZYKADIA是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼（crizotinib)治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。色瑞替尼于今年5月底获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于转移性NSCLC的一线治疗。

色瑞替尼此次获批依据是III期临床研究ASCEND-4的积极顶线数据。试验对象：既往未接受治疗（初治）的ALK阳性晚期（IIIB期或IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）。

试验结果：（与标准的一线培美曲赛+铂类化疗与培美曲赛维持治疗相比）中位PFS：16.6个月vs 8.1个月，疾病进展风险显著降低45%（无脑转移患者中PFS：26.3个月vs 8.3个月；有脑转患者中PFS：10.7个月vs 6.7个月）。此次研究中，存在脑转移的患者中59%之前未接受脑部放疗，在该患者群体中，色瑞替尼治疗的颅内总缓解率（OIRR）为72.7%，标准化疗为27.3%。

色瑞替尼剂量和给药方法：

每天1次口服750 mg。空腹给予ZYKADIA(即，不要餐后2小时内给予)。