奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应,奥拉帕尼获批治疗BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。
一项III 期临床研究 SOLO-2 试验的结果,BRCA 胚系突变铂敏感复发卵巢癌患者接受奥拉帕尼片剂(300 mg 每天两次)治疗,中位PFS达到30.2个月,服用安慰剂患者中位PFS仅为5.5个月,患者的PFS延长了24.7个月(HR 0.25, P <0.0001)。此外,与安慰剂相比,服用奥拉帕尼治疗的患者,在第二次进展或死亡(PFS2)的时间以及其他关键次要终点的改善上有着显著获益。
奥拉帕尼2014年被FDA批准用于晚期BRCA突变的卵巢癌患者的治疗,2018年FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症,用于具有基因BRCA遗传突变的,HER-2表达阴性的转移性乳腺癌的治疗。更多信息,患者可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558