恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡。2012年8月获美国药监局审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,2018年时被批准用于治疗非转移去势抵抗性前列腺癌,所以只要是去势抵抗性前列腺癌患者都可以使用恩杂鲁胺治疗。
恩杂鲁胺规格为每盒112粒,每粒40mg,标准推荐剂量为每天160mg,也就是4粒。服用前不用进行基因检测,温水送服,整粒吞下即可。餐前餐后服用均可,不可咀嚼、打开或者溶解药物。12小时内不要连续服用药物,如果有漏服请及时补服,但如果间隔时间在12小时之内则停止此次服药,等到下次定时服用。有心脏病、高血压、癫痫等特殊患者为了保障自身安全请根据医生的建议服药。恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗和开始一般支持性考虑半衰期为5.8天。每次用完药后拧紧瓶盖放于20℃-25℃阴凉干燥环境中储存。
恩杂鲁胺国内目前还没有上市,在香港、台湾可以买到,但是在高昂的研发成本下,日本生产的原研药定价在2.5万—3万$左右,国内很多家庭无法负担。印度实行的强制许可制度可以让印度的药厂自行生产恩杂鲁胺的仿制药而不用经过专利人的同意,印度版的恩杂鲁胺仿制药只需要根据原研药成分进行研制即可,不需要经过长时间的临床试验,没有试验失败的风险,药物效果跟原研药基本一致,药品规格也相同。恩杂鲁胺仿制药已在印度上市已久,治疗效果明显,价格在5500$左右,前列腺癌患者可以放心购买。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。