利妥昔单抗(美罗华)是一种CD20单克隆抗体,CD20是B细胞表面分化抗原,特定表达于前B细胞及成熟B细胞表面,但在造血干细胞,祖B细胞,正常浆细胞及其他正常组织中并无表达。利妥昔单抗(美罗华)能结合B细胞表面的CD20分子,并通过补体依赖性细胞毒作用(CDC)及抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)等导致细胞溶解,从而达到清除B细胞的作用。主要适用于治疗适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非霍奇金淋巴瘤患者。
那利妥昔单抗疗效好吗?
国外进行的15例Ⅰ期淋巴瘤临床研究,给予单剂量利妥昔单抗(美罗华)10mg、20mg、50mg、100mg、250mg和500mg后,多数患者外周血B细胞迅速消失,和剂量相关。Ⅱ期临床研究有37例给予本品375mg/m2每周1次,连用4周,CR8%,PR36%,中位显效时间为2个月。Ⅲ期临床研究应用本品治疗的166例CD20阳性的患者有效率为48%。
另有报道37例复发或难治的B细胞淋巴瘤经利妥昔单抗(美罗华)375mg/m2每周一次连续8周,有效率为57%,其中14%为CR,43%为PR。TTP为19个月。
中国医学科学院肿瘤医院曾对30例这样的B细胞淋巴瘤患者进行治疗,有效率为46%。其疗效与肿瘤体积相关,而与病理分类、分期、患者的一般状况和既往治疗均关系不大。对肿瘤负荷较小的病例有效率可达70%。利妥昔单抗(美罗华)和化疗联合用药可以明显提高疗效,有效率可达90%。有报道33例患者中CR21例,PR11例,PD仅1例。平均缓解期超过1年。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705