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纳武单抗医保报销吗?

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医学编辑
阅读量:125
2019-12-20 13:07

纳武单抗医保报销吗?纳武单抗疗效著称于世,但是药价高昂也是人尽皆知的。和其他进口原研药一样,纳武单抗药价高的令人咋舌。医保药品享受国家政策扶持,医保名录里的价格一般都比较低,那纳武单抗进入医保了吗?纳武单抗享受医保报销吗?

纳武单抗还没有正式进入医保名录,所以纳武单抗暂时不能享受医保的报销,2019年度医保名录谈判也已经结束,纳武单抗未能同医保局达成一致,所以接下来的一年纳武单抗是不可能进入医保了,但是国家现在正大力促进抗癌药物进入医保,相信纳武单抗进入医保的时间不会太久。

纳武单抗医保报销吗?

纳武单抗是由施贵宝公司生产的,主要有40mg和100mg两种包装,可用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、泌尿道上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌;还有一款类似药物派姆单抗(Pembrolizumab)则是由默沙东公司生产的,主要有50mg和100mg两种包装,可用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、泌尿道上皮癌、胃癌。其次,从使用剂量来看,以非小细胞肺癌为例,纳武单抗每两周使用一次,每次为3mg/kg体重,60分钟静脉输注。

从治疗效果来看,以非小细胞肺癌为例,对于鳞癌型非小细胞肺癌,纳武单抗组的中位生存期为9.2个月,对于非鳞癌型非小细胞肺癌,纳武单抗组的中位总生存时间为12.2个月,对于PD-L1表达率超过50%的人群,派姆单抗组的中位生存期为14.9个月。纳武单抗在各个病症中都表现优异。

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纳武单抗的副作用如何缓解?
纳武单抗常见的副作用有皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、发热、皮疹、头痛和腹痛等,出现副作用后患者可在医生的指导下通过调整饮食、改善生活方式、物理治疗、药物治疗等方法缓解。建议患者在医生的指导下正确用药,切不可盲目用药,以免加重不良反应。 纳武单抗副作用 1、疲劳、乏力:纳武单抗可能会导致患者出现疲劳感。 2、皮疹:患者在治疗期间可能会出现皮疹,常伴随瘙痒等症状。 3、胃肠不适:纳武单抗可能会刺激患者的胃肠道,引起恶心、呕吐、腹泻、食欲减退的情况。 4、疼痛:如肌肉骨骼疼痛、关节痛、背痛、腹痛、头痛。 5、上呼吸道感染:患者可能伴随发热、咳嗽症状。 6、其他副作用:如呼吸困难 纳武单抗副作用的缓解方法 1、疲劳、乏力:建议患者适当休息和规律的睡眠,避免过度劳累,平时保持良好的营养和饮水习惯,可根据医生的建议进行适当的体育锻炼,如散步、打太极拳等,有助于缓解疲劳感。 2、皮疹:患者出现皮疹后可以使用温和的皮肤护理产品,避免使用刺激性的化妆品和香皂。保持皮肤清洁和保湿,避免搔抓,避免阳光暴晒,可使用防晒霜等。如果出现瘙痒症状,可使用炉甘石洗剂、糠酸莫米松乳膏等药物治疗。 3、胃肠不适:患者使用纳武单抗期间应避免进食辣椒、麻辣火锅、烧烤等辛辣刺激性、油腻食物,也避免进食雪糕、冷饮等生冷食物,以免饮食不当刺激胃肠不适加重。如果胃痛、腹泻严重,可使用奥美拉唑、蒙脱石散等药物治疗。 4、头痛:头痛的患者治疗期间应注意保持充足睡眠,早睡早起,可通过推拿按摩、针灸缓解不适,如果头痛严重,可在医生的指导下使用对乙酰氨基酚、萘普生片等药物治疗。 5、上呼吸道感染:建议患者多饮水,鼻塞患者可服用减充血药物,可有效减轻鼻部充血水肿情况,缓解鼻塞,抗组胺药物可以减轻或消除打喷嚏症状。同事建议患者进食易消化、营养丰富、富含维生素的清淡流质或半流质饮食,如小米粥,蔬菜粥、牛奶等,每日少量多餐即可。 此外,若患者出现肌肉疼痛等症状,应及时咨询医生,在医生的指导下正确处理。 减小药物副作用方法 1、密切观察身体反应:患者在接受纳武单抗治疗期间应密切关注身体反应,及时向医生报告任何不适症状。医生可以根据患者的具体情况和副作用程度,调整治疗方案或提供相应的支持性治疗。 2、合理使用药物:患者应按照医生的建议正确使用纳武单抗,并遵循规定的剂量和给药频率,不可自行调整药物剂量或停药,以免影响治疗效果或加重副作用。 3、支持性治疗:针对纳武单抗的特定副作用,可以采取相应的支持性治疗措施。例如,在恶心和呕吐的情况下,可以使用抗恶心药物,在乏力和疲劳感的情况下,可以进行适度的运动和休息。 4、药物的相互作用:如果患者在使用纳武单抗期间需要使用其他药物治疗,应提前咨询医生,明确两药是否存在相互作用,是否能合用,以免两者存在冲突,引起不良反应。 纳武单抗注意事项 1、免疫相关性的不良事件(irAEs):纳武单抗可能引发免疫相关的不良事件,如免疫性甲状腺炎、免疫性肝炎、免疫性肺炎等。患者应注意观察任何免疫系统方面的症状,如发热、肌肉关节疼痛、呼吸困难等,及时咨询医生。 2、哺乳期:尚不清楚纳武单抗是否存在于母乳中。但由于包括抗体在内的许多药物会分泌到母乳中,并且使用纳武单抗喂养婴儿可能会出现严重的不良反应,因此建议女性在使用纳武单抗治疗期间停止母乳喂养。 总结 使用纳武单抗期间出现副作用,除了上述措施外,患者应遵循医生的治疗计划,定时复查。同时及时告知医生用药后出现的反应,有利于及时调整用药方案。
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2023-11-07 16:45
纳武单抗耐药了还能用什么药治疗?
如果患者在纳武单抗的治疗过程中出现耐药性,可在医生的指导下考虑使用帕博利珠单抗、阿特珠单抗、西妥昔单抗、伊匹单抗等药物治疗。如果患者对纳武单抗出现耐药,意味着该药已经失去了对肿瘤的治疗效果。此时患者需第一时间咨询医生,调整治疗方案,以免延误治疗导致疾病加重。 一、免疫检查点抑制剂 结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤。免疫检查点抑制剂在肿瘤免疫逃逸中发挥着至关重要的作用,成为抗肿瘤免疫治疗的热点。免疫检查点抑制剂在多种实体瘤的治疗中取得了令人瞩目的效果。在结直肠癌的治疗领域,尤其是针对微卫星不稳定(MSI)和(或)错配修复缺陷(dMMR)的结直肠癌患者,检查点抑制剂亦显示出了良好的疗效及安全性。常见药物如下: 1、帕博利珠单抗 帕博利珠单抗是FDA批准的首种PD-1阻滞剂,一项实验的目的是观察及评价免疫治疗在转移性结直肠癌中的疗效及不良反应。 方法:对23例接受免疫联合化疗治疗的微卫星高度不稳定(MSI-H)的转移性结直肠癌患者进行临床观察。患者每3周接受一次帕博利珠单抗200mg,持续1年,直至进展、不可接受的毒性或停药,联合化疗方案为FOLFIRI或FOLFOX4。影像学评估每9周进行一次,为期12个月。主要观察终点是客观缓解率,次要终点为无进展生存期(progression-free survival, PFS)、总生存期(overall survival, OS)、安全性和耐受性。 结果:本组部分缓解5例,病情稳定13例,疾病进展5例,客观缓解率21.7%,疾病控制率78.3%。Ⅰ/Ⅱ级不良反应事件有7例疲劳,4例ALT升高,3例皮疹,2例内分泌异常,腹泻和肺炎各1例。Ⅲ级不良反应事件仅有内分泌异常1例,无Ⅳ级不良反应事件。 结论:免疫检查点抑制剂治疗MSI-H转移性结直肠癌患者有一定的疗效,且安全性良好。因此如果纳武单抗耐药,患者可在医生的指导下使用帕博利珠单抗治疗。 2、阿特珠单抗 阿特珠单抗是由基因泰克公司开发的一种针对程序性死亡配体1(PD-L1或CD274抗原)的单克隆抗体,用于治疗各种血液恶性肿瘤和实体瘤。阿特珠单抗治疗结直肠癌具有一定效果, 阿特珠单抗与化疗联用能明显改善病人的无进展生存期及总体生存期。阿特珠单抗可单独应用于微卫星稳定型(MSS)结直肠癌,但仍存在无进展生存期不佳的问题。 二、联合免疫治疗 如纳武单抗联合伊匹单抗,一项实验证明了纳武单抗联合伊匹单抗的治疗效果。 目的:纳武单抗作为单一药物或与伊匹单抗联合用于微卫星不稳定性高/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)转移性结直肠癌(mCRC)患者获得美国美国食品药品监督管理局批准,这些患者在接受基于CheckMate142的氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展。呈现的是来自II期CheckMate 142研究的一线治疗队列中纳武单抗加低剂量伊匹单抗的结果。 患者和方法:以前没有接受过MSI-H/dMMR CRC转移治疗的患者每2周接受一次纳武单抗治疗,每6周接受一次低剂量伊匹单抗治疗,直到疾病进展。主要终点是客观缓解率。 结果:接受治疗的患者平均年龄为66岁。中位随访时间为29.0个月。客观缓解率和疾病控制率分别为69% 和84% ,完全缓解率为13%。未达到缓解持续时间的中位数,74%的应答者在数据截止时有持续的应答。 最短随访时间为24.2个月,未达到中位无进展生存期和中位总生存期(24个月的比率分别为74%和79%)。 结论:纳武单抗联合低剂量伊匹单抗显示了强大而持久的临床益处,并且作为MSI-H/dMMR mCRC的一线治疗具有良好的耐受性。 三、替代靶向药物 如西妥昔单抗,西妥昔单抗被批准用于治疗RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)。 目的:西妥昔单抗联合化疗是RAS野生型(wt)转移性结直肠癌(mCRC)患者的标准一线治疗方案;然而,西妥昔单抗加亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂(FOLFOX)的疗效以前从未在一项对照和随机的III期试验中得到证实。 患者和方法:TAILOR是一项开放标签、随机(1:1)、多中心、III期试验,在中国患者中进行,比较在RAS wt (KRAS/NRAS,外显子2至4) mCRC中FOLFOX-4与西妥昔单抗的有无。TAILOR的主要终点是无进展生存期;次要终点包括总存活时间、总反应率、安全性和耐受性。 结果:在393例RAS wt mCRC患者的改良意向性治疗人群中,与FOLFOX-4单独治疗相比比,FOLFOX-4联合西妥昔单抗治疗显著改善了无进展生存期的主要终点,以及总存活时间的次要终点(分别为20.7对17.8个月)和总体反应率(优势比,2.41;95% CI,1.61到3.61;分别为61.1%对39.5%)。 结论:TAILOR研究符合其所有目标和相关临床终点,证实西妥昔单抗联合FOLFOX是RAS wt mCRC患者的有效标准一线治疗方案。 总结 此外,如果靶向药物失效或不适用,传统的化疗药物仍然可以作为治疗选择。常用的化疗药物包括氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等。以上为纳武单抗耐药后的治疗方案,纳武单抗耐药后治疗方法的选择应该由医生根据患者的具体情况进行评估和决定。 参考文献 [1]胡诗琪,许隽颖,孙清等.免疫检查点抑制剂治疗晚期结直肠癌的疗效观察[J].现代肿瘤医学,2022,30(17):3143-3146. [2]Lenz HJ, Van Cutsem E, Luisa Limon M, Wong KYM, Hendlisz A, Aglietta M, García-Alfonso P, Neyns B, Luppi G, Cardin DB, Dragovich T, Shah U, Abdullaev S, Gricar J, Ledeine JM, Overman MJ, Lonardi S. First-Line Nivolumab Plus Low-Dose Ipilimumab for Microsatellite Instability-High/Mismatch Repair-Deficient Metastatic Colorectal Cancer: The Phase II CheckMate 142 Study. J Clin Oncol. 2022 Jan 10;40(2):161-170. doi: 10.1200/JCO.21.01015. Epub 2021 Oct 12. PMID: 34637336.
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2023-11-07 14:55
纳武单抗治疗肺癌和肾癌的临床疗效?
纳武单抗治疗肺癌和肾癌的临床疗效显著,在临床试验中,纳武单抗治疗非小细胞肺癌和肾细胞癌的疗效都得到了肯定。 纳武单抗 纳武单抗(Opdivo)是一种针对PD-1的抑制剂,通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应,适应症比较多,可用于治疗肾癌,经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌,以及转移性黑色素瘤等。 纳武单抗治疗非小细胞肺癌的临床疗效 在一项3期、随机、开放性研究中评估了纳武单抗3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的安全性和疗效,研究一共纳入272名符合条件的患者,随机分配至纳武单抗3mg/kg(n=135),或多西他赛(n=137)75 mg/m2、3 周一次。 经过一段时间的随访观察,纳武单抗组12个月时的总生存率为42.1%,多西他赛组12个月时的总生存率为23.7%。纳武单抗组的客观缓解率为27%,多西他赛组为12%,纳武单抗组的无进展生存率为20.8%,多西他赛组为6.4%。 24个月时,纳武单抗组的总生存率为22.9%,多西他赛组为8%,纳武单抗组的客观缓解率为28%,多西他赛组为8.8%。 纳武单抗治疗胃食管腺癌的疗效 在大多数表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的胃食管腺癌患者中,标准一线化疗导致疾病进展和一年内死亡1-4。在随机的临床试验5(程序性死亡配体-1 (PD-L1)综合阳性评分≥5分,所有随机患者)中,纳武单抗加化疗在12个月的胃、胃食管结合部或食管腺癌随访中显示出优于化疗的总生存率。 在至少24个月的随访后,在PD-L1综合阳性评分≥5分的患者中,纳武单抗联合化疗持续显示出比单独化疗总生存期有所改善和所有随机化的患者。 与单纯化疗相比,纳武单抗联合伊普利单抗治疗的PD-L1综合阳性评分≥5分患者的总生存率未达到预先设定的显著性界限。 纳武单抗治疗晚期肾癌的疗效 研究背景:与舒尼替尼相比,纳武单抗联合卡波扎替尼治疗先前未治疗的晚期肾癌的疗效和安全性尚不清楚。 研究方法:在3期随机开放试验中,随机分配既往未经治疗的晚期肾透明细胞癌成人接受纳武单抗加卡波扎替尼(40mg/d)或舒尼替尼(50mg/d)。 研究结果:651例患者被分配接受纳武单抗联合卡波扎替尼(n=323)或舒尼替尼(n=328),总生存期的中位随访时间为18.1个月,纳武单抗加卡波扎替尼组的中位无进展生存期为16.6个月,舒尼替尼组为8.3个月。 12个月时,纳武单抗联合卡波扎替尼组的总生存率为85.7%,舒尼替尼组为75.6%。纳武单抗联合卡波扎替尼治疗的患者中有55.7%出现客观反应,接受舒尼替尼治疗的患者中有27.1%出现客观反应。 研究结论:在既往未经治疗的晚期肾细胞癌患者中,纳武单抗联合卡波扎替尼在无进展生存期、总生存期和缓解可能性具有显著的临床优势。 纳武单抗的存储和使用时间 未开封的有效期是36个月,开封后以及配制后的溶液应立即进行输注或稀释输注。如果配制后的溶液不能立即使用,可在2-8ºC的环境下避光保存24小时,在20-25°C 室内光照条件下最多保存8小时。 总结 纳武单抗是一种非常有前景的肿瘤治疗方法,对于多种肿瘤都具有较好的疗效。但是纳武单抗的疗效也可能因个体差异而有所不同,具体疗效还需要根据患者的具体情况进行个体化的评估。 参考文献: 1、Shitara K, Ajani JA, Moehler M, Garrido M, Gallardo C, Shen L, Yamaguchi K, Wyrwicz L, Skoczylas T, Bragagnoli AC, Liu T, Tehfe M, Elimova E, Bruges R, Zander T, de Azevedo S, Kowalyszyn R, Pazo-Cid R, Schenker M, Cleary JM, Yanez P, Feeney K, Karamouzis MV, Poulart V, Lei M, Xiao H, Kondo K, Li M, Janjigian YY. Nivolumab plus chemotherapy or ipilimumab in gastro-oesophageal cancer. Nature. 2022 Mar;603(7903):942-948. doi: 10.1038/s41586-022-04508-4. Epub 2022 Mar 23. PMID: 35322232; PMCID: PMC8967713. 2、Choueiri TK, Powles T, Burotto M, Escudier B, Bourlon MT, Zurawski B, Oyervides Juárez VM, Hsieh JJ, Basso U, Shah AY, Suárez C, Hamzaj A, Goh JC, Barrios C, Richardet M, Porta C, Kowalyszyn R, Feregrino JP, Żołnierek J, Pook D, Kessler ER, Tomita Y, Mizuno R, Bedke J, Zhang J, Maurer MA, Simsek B, Ejzykowicz F, Schwab GM, Apolo AB, Motzer RJ; CheckMate 9ER Investigators. Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Mar 4;384(9):829-841. doi: 10.1056/NEJMoa2026982. PMID: 33657295; PMCID: PMC8436591. 相关热文推荐:戈沙妥珠单抗的临床试验疗效数据
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2023-10-09 17:18
纳武单抗(O药)是什么药?
纳武单抗(O药)是百时美施贵宝公司开发的PD-1受体全人源免疫球蛋白G4(IgG4)抗体,通过解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制而发挥杀伤肿瘤细胞作用。 关于纳武单抗(O药) 纳武单抗又被称作为O药,是一种针对程序性死亡蛋白(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型) ,于2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,2018年6月在我国获批上市,是国内上市的第1个免疫检查点抑制剂。 纳武单抗注射液上市后,先后被国内外药品监督管理部门批准用于转移性结直肠癌(微卫星不稳定性高或错配修复缺陷)、复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌、肝细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、局部晚期或转移性尿路上皮癌、恶行胸膜间皮瘤和食管鳞癌等多个适应证。 纳武单抗(O药)用法用量 纳武单抗(O药)用法与用量:国内的纳武单抗注射液药品说明书中推荐剂量为3 mg/kg,每2周给药1次;FDA批准的药品说明书中大部分适应证的推荐剂量为240mg、每2周给药1次,或480mg、每4周给药1次。 儿童用药:国外的纳武单抗注射液药品说明书中已有儿科适应证与用法,可用于儿童难治性经典型霍奇金沐巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤,体重<40 kg者,剂量为3 mg/kg,每3周给药1次。国内尚未批准<18岁的患者使月该药。 纳武单抗(O药)相关研究 2020 年一项来自西班牙的NADIM研究发表在《Lancet Onco1》,这是一项单臂多中心的Ⅱ期临床研究,符合入组标准的ⅢA期患者接受纳武单抗联合紫杉醇及卡铂治疗3周期后手术,结果发现手术后显著病理缓解率(MPR)高达83%,其中63%的患者达到病理完全缓解(pCR)。 如此史无前例的效果在说明化疗联合免疫治疗能显著提高单纯化疗或者单纯免疫治疗的疗效。 纳武单抗(O药)的不良反应 对纳武单抗注射液使用期间的药品安全性进行回顾,60例患者中,有24例患者出现了不同程度的不良反应(ADR),ADR发生率为40.00%。以1~2级ADR居多,较为常见的有恶心、呕吐及腹泻等消化系统症状,皮疹、白斑等皮肤症状,以及乏力、发热等全身症状,无需处理或经对症治疗即可好转。 严重的ADR共8例次(占13.33%),包括免疫相关性肺炎4例次,严重皮疹、免疫相关性肠炎、急性心肌梗死和垂体功能减退各1例次;发生时间为用药后0.5~7个月;好转7例,死亡1例。未发现新的ADR。 相关热文推荐:骨肉瘤的最新药物米伐木肽是什么药? https://www.1blv.com/newsDetail/121225.html
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2023-09-30 18:16
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乳腺癌用药帕博西尼的生存期和作用机制解析
导读:帕博西尼(Palbociclib)是一种口服的细胞周期素依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂,作为一种靶向治疗药物,在乳腺癌治疗领域具有重要作用,但仍需在专业医生的指导下使用。这篇文章主要讲了帕博西尼的生存期、安全性和耐受性和作用机制等内容。无进展生存期(PFS)3期PALOMA-3研究表明,帕博西尼联合氟维司群治疗相比安慰剂联合氟维司群,可以显著延长患者的无进展生存期(11.2个月 vs 4.6个月,p<0.0001)。总生存期(OS)尽管最初在PALOMA-3研究中,帕博西尼组的总生存期虽长于安慰剂组(34.9个月 vs 28.0个月),但该差异没有达到统计学显著性(p=0.0429)。后续随访时间延长后,帕博西尼组和安慰剂组的中位总生存期分别是34.8个月和28.0个月(分层风险比 0.81),帕博西尼组的六年总生存率为19.1%,而安慰剂组为12.9%。亚组分析在大部分亚组中,帕博西尼联合治疗相比安慰剂联合治疗显示出更长的总生存期,特别是在内分泌治疗敏感的患者、既往未接受过针对ABC化疗的患者和低循环肿瘤分数的患者中。帕博西尼联合治疗方案在延长晚期乳腺癌患者无进展生存期方面显示出显著效果,并且在长期随访中观察到总生存期的改善。安全性和耐受性帕博西尼的副作用通常是可管理的,包括中性粒细胞减少、白细胞减少和疲劳等。在PALLAS试验中,与单用内分泌治疗相比,帕博西尼联合内分泌治疗组的3-4级不良反应更高,包括中性粒细胞减少症(61.3% vs 0.3%)、白细胞减少症(30.2% vs 0.1%)和疲劳(2.1% vs 0.3%)。作用机制1、细胞周期阻滞:帕博西尼通过抑制CDK4/6活性,阻止细胞由G1期到S期的过渡,进而抑制DNA的合成和癌细胞的增殖。2、Rb蛋白磷酸化抑制:CDK4/6与周期蛋白D结合,磷酸化视网膜母细胞瘤蛋白(Rb),导致Rb失活,帕博西尼抑制这一过程,从而维持Rb的活性,推动细胞停留在G1期。3、内分泌治疗增效:帕博西尼与内分泌治疗药物如氟维司群联合使用,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。4、抗肿瘤活性:临床前研究显示,帕博西尼能够诱导肿瘤细胞衰老和凋亡,增强抗肿瘤效果。5、免疫调节作用:CDK4/6抑制剂可能通过影响肿瘤微环境(TME),如激活内源性逆转录病毒元素表达,刺激Ⅲ型干扰素产生,增强T细胞活性等,发挥间接的抗肿瘤作用。帕博西尼通过靶向CDK4/6,发挥抗增殖和抗肿瘤作用,尤其在治疗晚期乳腺癌中显示出显著的疗效。但治疗方案的选择应基于个体患者的具体情况,并在专业医生的指导下进行。建议遵医嘱用药。
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2024-04-19 17:38
贝组替凡治疗肾癌的功效与作用及疗效
导读:贝组替凡作为一种新型的靶向治疗药物,在肾细胞癌的治疗中展现出了显著的疗效和一定的安全性,为患者提供了新的治疗选择。患者在使用贝组替凡时应遵循医生的指导,并注意药物的不良反应。适应症2023年12月14日,美国食品和药物管理局批准贝组替凡(belzutifan)用于治疗程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡后晚期肾细胞癌(RCC)患者配体 1 (PD-L1) 抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂。功效与作用贝组替凡是一种强效和选择性的缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂,通过与HIF-2α结合,阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,减少HIF-2α靶基因的转录和表达,这些靶基因与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长有关。在缺氧或VHL蛋白功能受损的情况下,贝组替凡能够阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,导致HIF-2α靶基因的转录和表达减少,从而抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成,减少血供。贝组替凡的疗效在一项2期、开放标签、单组试验中,研究了HIF-2α抑制剂贝组替凡在患有肾细胞癌的患者中的有效性和安全性,患者每天口服120mg贝组替凡。中位随访时间为21.8个月后,获得客观缓解的肾细胞癌患者的百分比为49%。在肾细胞癌患者中贝组替凡显示出活性。 不良反应接受贝组替凡治疗的患者中最常见的不良反应为血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心,贝组替凡引起的贫血和缺氧可能很严重,患者应根据临床指征进行输血。不建议接受贝尔祖替凡治疗的患者使用红细胞生成刺激剂治疗贫血。用药指南贝组替凡的推荐剂量为120mg,每天口服一次,可以与食物一起服用,也可不与食物一起服用,贝组替凡应在每天同一时间服用,以维持较好的血药浓度。
已帮助人数3人
2024-04-19 17:34
利特昔替尼治疗斑秃在中国获批上市及作用功效简介
导读:利特昔替尼是一种由辉瑞公司研发的创新药物,属于Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族的不可逆抑制剂,商品名为乐复诺(LITFULO),这篇文章主要讲了利特昔替尼的上市时间,服药指南、作用功效、不良反应管理的内容。上市时间利特昔替尼于2023年6月23日在美国获得了批准,主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。2023年10月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了利特昔替尼的上市申请。利特昔替尼的临床试验数据显示,它能够促进头皮毛发再生,并且对于眉毛和睫毛的再生也有积极效果。药品的上市时间可能因地区、监管审批等因素而有所差异,如需更具体的上市时间信息,建议咨询当地的药店或医疗机构。服药指南利特昔替尼的推荐剂量为每日50mg,每天服用一次,可以单独服用,也可以配合食物用药。但服用时需要整粒吞服胶囊,不要掰开或捏碎,以免影响药效。如果在服用期间不小心漏服了一粒,应尽快补充,但如果距离下次给药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,并在常规计划时间恢复给药。作用功效1、抑制免疫反应:利特昔替尼通过抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族,阻断γ常见细胞因子信号传导并降低NK和CD8+细胞的溶细胞活性,从而抑制免疫系统的过度反应。2、促进头发生长:利特昔替尼能够调节细胞信号通路,有助于刺激新的头发生长,改善斑秃患者的发际线。3、减轻炎症反应:该药物还具有减轻炎症反应的作用,有助于改善头皮的健康状况。4、治疗白癜风:利特昔替尼也正在研究用于治疗非节段型白癜风患者,可能通过抑制免疫系统对皮肤的攻击来治疗白癜风。5、治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病:除了斑秃,利特昔替尼还在研究中用于治疗其他免疫介导的炎症性疾病,如溃疡性结肠炎和克罗恩病。不良反应管理可能发生的不良反应包括感染、严重感染、带状疱疹、恶性肿瘤、血栓栓塞事件、荨麻疹、淋巴细胞计数降低和血小板计数降低等,在使用此药时,需严格遵循医生的指导,并注意观察身体的反应,如有任何不适或异常,应及时就医。虽然利特昔替尼在治疗斑秃方面显示出积极的效果,但并非所有患者都适用。在使用前,应进行全面的身体检查和评估,确保患者的身体状况适合使用该药。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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2024-04-19 16:34
Izcargo治疗黏多糖贮积症II型的上市时间及作用功效详解
导读:Izcargo(Pabinafusp Alfa)是一款重组艾杜糖醛酸硫酸酯酶(IDS)替代疗法,用于治疗黏多糖贮积症II型(MPS II,又名亨特综合征)。这篇文章主要讲了Izcargo的上市时间、作用功效、用法用量、副作用等内容。上市时间Izcargo在日本的上市时间是2021年3月23日,这一信息来自于日本厚生劳动省(MHLW)的批准。Izcargo是世界上首款获得监管机构批准,能够穿越血脑屏障的酶替代疗法,通过静脉内给药,对具有溶酶体贮积症的个体具有潜在的改变生命的益处。但截止到2024年4月19日还没有在中国大陆地区上市。作用功效1、血脑屏障穿透:Izcargo使用了JCR公司开发的J-Brain Cargo递送系统,能够帮助药物穿越血脑屏障(BBB),直接作用于大脑。2、中枢神经系统症状改善:由于MPS II患者中枢神经系统(CNS)出现严重症状,Izcargo的设计使其能够提高在大脑中的水平,可能改善患者的神经认知功能和生活质量。3、代谢产物清除:Izcargo作为一种重组融合蛋白,通过其特有的递送系统,有助于清除或减少中枢神经系统内有害代谢物的堆积。4、临床试验效果:在日本进行的2/3期临床试验中,所有28名患者脑脊液中与CNS疾病相关的生物标志物水平得到显著改善,达到试验的主要终点。5、神经认知能力评估:在同一临床试验中,28名患者中21人的神经认知能力评估得到维持或者改善。用法用量在使用Izcargo之前,患者需使用2.4mL的日本药典规定的注射用水溶解一小瓶的冻干粉末注射剂。这一步骤是为了制成5mg/mL的溶液。随后,按照患者的体重计算所需体积,并用生理盐水稀释至100mL。通常情况下,建议每公斤体重注射2.0mg,每周一次,进行静脉注射。特别需要注意的是,配制好的Izcargo应即时使用,抽取必要量后的小瓶内的残液应按照设施的顺序废弃,且小瓶应作为一次性使用。副作用Izcargo虽然具有一定的疗效,但也存在一定的风险,其副作用包括输液反应,可能引起过敏反应,如呼吸困难、喉头水肿、皮疹等。部分患者在使用后可能会出现头痛、浮动性头晕或晕厥等神经系统症状。在使用Izcargo时,医生和患者应高度警惕,并做好应对过敏反应的准备。Izcargo为MPS II患者提供了一种新的治疗选择,能够改善患者的症状,提高生活质量。但使用时需严格遵循医生的指导,注意观察身体的反应,确保安全有效。
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