利妥昔单抗是全球第一个被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体,目前获FDA批准的适应症包括弥漫大B淋巴瘤患者,滤泡性非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL),类风湿性关节炎(RA)以及Wegener氏肉芽肿(WG)和显微镜多血管炎(MPA)。
不同适应症患者该如何使用利妥昔单抗?
1、弥漫大B淋巴瘤患者
每次滴注利妥昔单抗前应预先使用解热镇痛药(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)。
还应该预先使用糖皮质激素,尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。 利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用。推荐剂量为375mg/m2BSA,每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。
初次滴注:推荐起始滴注速度为50mg/h;最初60分钟过后,可每30分钟增加50mg/h,直至最大速度400mg/h。
以后的滴注:利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h,每30分钟增加100mg/h,直至最大速度400mg/h。
2、滤泡性非霍奇金淋巴瘤
初始治疗:作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为375mg/m2BSA(体表面积),静脉给入,每周一次,22天的疗程内共给药4次。
本品联合化疗用于初治滤泡性淋巴瘤患者的推荐剂量为:每疗程375mg/m2体表面积,使用8个疗程。
每次先静脉输注化疗方案中的糖皮质激素,然后在每疗程的第1天给药。
复发后的再治疗:首次治疗后复发的患者,再治疗的剂量是375mg/m2BSA,静脉滴注4周。
3、类风湿性关节炎
需联合甲氨蝶呤共同治疗,推荐剂量为100mg/次,前后两次用药间隔2周,24周为一个疗程。
4、肉芽肿血管炎和显微镜下多血管炎
需联合糖皮质激素共同治疗,利妥昔单抗推荐剂量为375mg/m2,每周一次,共4次。
5、Wegener氏肉芽肿(WG)和显微镜多血管炎(MPA)
利妥昔单抗推荐剂量为375mg/m2,每周一次,共4次。
6、阳性慢性淋巴细胞白血病
在开始FC化疗的前1天利妥昔单抗静脉输注375mg/m2,在第2-6个化疗疗程(每28天为一疗程)的第1天予静脉输注500mg/m2。
参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。