美罗华(利妥昔单抗)是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面,而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后,CD20不会发生内在化,或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环,因此不可能与抗体竞争性结合。美罗华(利妥昔单抗)与B细胞上的CD20抗原结合后,启动介导B细胞溶解的免疫反应。B细胞溶解的可能机制包括:补体依赖的细胞毒作用(CDC),抗体依赖细胞的细胞毒作用(ADCC)。第一次输注利妥昔单抗后,外周B淋巴细胞计数明显下降,低于正常水平,6个月后开始恢复,治疗完成后9~12个月之间恢复正常。体外实 验显示,利妥昔单抗可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。
美罗华(利妥昔单抗)纳入医保了吗?
纳入医保了。2000年,美罗华(利妥昔单抗)正式进入中国市场,2017年7月19日,人社部发文称,将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,并同步确定了这些药品的医保支付标准。在这36种药品中就包含了注射剂美罗华(利妥昔单抗)。医保后美罗华(利妥昔单抗)价格有所下降,500mg/50ml/瓶的规格降到8298$,100mg/10ml/瓶规格降到2418$。
但,国内美罗华(利妥昔单抗)医保后价格与印度美罗华(利妥昔单抗)价格相比还是比较昂贵,所以国内外患者都选择购买印度上市的原研药美罗华(利妥昔单抗)。
在这里也要告诉患者们一下,印度美罗华(利妥昔单抗)在中国的医院和药房是买不到的,只能在印度买。只能在印度买不意味着一定要出国。如果患者没有那么多时间和精力的话可以与国内正规的海外医疗机构(如医伴旅)联系,选择我们正规的海外医疗机构,给你免费提供购药渠道,凭处方拿药的形式将药品直邮回国。如果患者有相关需求可以进一步医伴旅客服联系。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705