美罗华上市了吗？

美罗华是一款抗癌药物，由Pharmstandard和罗氏(包括美国的基因泰克，日本的中外制药)联合研发的针对CD20靶点的人鼠嵌合型单抗。

美罗华上市了吗？

1997年11月以美罗华为代表的第一代嵌合或者鼠源获美国FDA批准上市。1998年获欧盟EMA批准上市。2000年该品种进口中国销售，适应症为CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤。

美国食品和药品管理局（FDA）于2011年4月19日批准利妥昔单抗（Rituximab，商品名美罗华Rituxan）联合糖皮质激素（类固醇）用于治疗韦格纳氏肉芽肿（WG）和显微镜下多血管炎（MPA）患者。

2018年6月获得FDA批准，该药用于治疗中重度寻常型天疱疮。2019年3月15日，罗氏集团宣布，欧盟委员会已经批准美罗华(利妥昔单抗)用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。

在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗美罗华，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗美罗华的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于美罗华不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。利妥昔单抗美罗华稀释后通过独立的不与其他药物混用的输液管静脉滴注，美罗华适用于不卧床患者的治疗。

美罗华治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。

美罗华推荐剂量：每平方米体表面积375 mg，静脉给入，每周1次，共4次，滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。输注方法：推荐首次滴入速度为50 mg/hr，随后可每30分钟增加50 mg/hr，最大可达400 mg/hr。