美罗华(利妥昔单抗)是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20 结合。利妥昔单抗可用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的治疗。那么美罗华(利妥昔单抗)治疗期间有哪些注意事项呢?
美罗华可发生严重的包括致命的输液反应,滴注时周围应备有完善的心肺复苏设备,首次滴注时最好在经验丰富的肿瘤内科和血液科医生的严密观察下使用并在后续使用中严格遵守用法与用量。
在首次静脉滴注的12~24小时,肿瘤负荷高或循环中淋巴细胞计数高的患者应给予适当的预防肿瘤溶解药物和抗高尿酸药,并且于12~24小时前,充分水化。
如发生严重皮肤黏膜反应,应停药。
美罗华可致乙型肝炎病毒再激活,治疗前应测定表面抗原及核心抗体,感染乙型肝炎病毒者应咨询有乙型肝炎治疗经验的医生,监测并考虑抗乙型肝炎病毒治疗。
接受本品治疗后发生乙型肝炎病毒再激活的患者,应立即停用本品及同时进行的化疗,并给予适当的替代治疗。
美罗华可致进行性多灶性脑白质病,服药过程中应注意监测精神病学症状,如有变化及时咨询神经病学专家。
有慢性感染病史者,应注意细菌、真菌及病毒感染或复发情况。
非霍奇金淋巴瘤患者应注意观察肾功能变化。
在静脉滴注本品过程中及之后,对有明显心律失常者或心绞痛病史者进行心电监测。
老年人在使用这种药物时可能会出现心脏问题(例如心律不规则)或肺部疾病的更大风险。
在怀孕期间,仅在明确需要时才应使用这种药物。它可能会伤害未出生的婴儿。在使用这种药物时以及停止治疗后的1年内询问可靠的节育形式。如果您怀孕了,请立即与您的医生讨论这种药物的风险和益处。
该药物是否会进入母乳尚不清楚。由于可能会对婴儿造成危险,因此不建议在使用美罗华时以及治疗后至少6个月内进行母乳喂养。母乳喂养之前请咨询您的医生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705