
欧狄沃获批适应症是什么?欧狄沃可以治疗什么病症?
2019年7月3日,CDE承办欧狄沃 (纳武利尤单抗) 第3个适应症的上市申请,受理号为JXSS1900037/ JXSS1900038,暂未对外公布具体适应症。据专业人士推测,欧狄沃在审评审批的两个适应症预计是小细胞肺癌、胸膜间皮瘤、胃癌。截至目前,欧狄沃 (纳武利尤单抗),可瑞达 (帕博利珠单抗),拓益 (特瑞普利单抗),达伯舒 (信迪利单抗),艾立妥 (卡瑞利珠单抗)等共计5款PD-(L)1单抗国内获批上市,预计2019年年末,中国将共计有8款PD-(L)1单抗获批上市,预计2021年年末,中国将有约15款PD-(L)1单抗获批上市。
不算正在申请尚未批准的适应症在内,纳武单抗(欧狄沃)目前可用于以下适应症:转移性或含铂化疗后进展的非小细胞肺癌、抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌、转移性黑色素瘤(单药使用或者与ipilimumab[Yervoy]联合使用后的单药维持)、在含铂类化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌、自体造血干细胞移植后复发或进展的,和塞瑞替尼或三线/多线系统治疗后复发进展的典型霍奇金淋巴瘤。除此之外还有铂类治疗后复发或转移的头颈部鳞癌、索拉非尼治疗后的肝细胞癌、用于黑色素瘤根治性切除伴淋巴侵犯和转移的患者的辅助治疗。可以说是适应症范围广、种类多,是一款非常全面的抗癌药物。
因为欧狄沃是液体药物,所以应该存藏在冰箱2°C至8°C(36°F-46°F)下贮存OPDIVO。用前在原始包装避光保护OPDIVO纳武单抗。不要冻结或摇动。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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