美罗华怎么样？

美罗华是一种靶向于CD20的单克隆抗体，其与表达在B-淋巴细胞表面的CD20抗原结合，通过补体依赖的细胞毒性作用和抗体依赖的细胞毒作用杀伤肿瘤B细胞。临床上，适用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)患者的治疗。

那美罗华治疗效果怎么样？

一项关键的研究中，166 位复发或难治的低度滤泡性非霍奇金淋巴瘤接受美罗华抗治疗， 375mg/m2 BSA(体表面积) 静脉给药，每周静脉滴注一次，共4 次。在目标人群中的总体缓解率为48%(CI 95%:41%-56%)，包括6%的完全缓解和42%的部分缓解率。缓解患者的中位进展时间为13.0 个月。

在多变量分析中，国际工作分类法(IWF)中B、C 及D 组织学亚型患者的总体缓解率(ORR)高于IWF A 亚型患者(58% vs.12%)，最大病灶最大直径＜5cm 的患者总体缓解率高于最大病灶最大直径＞7cm 患者(53% vs.38%)，对化疗敏感的复发患者总体缓解率高于对化疗耐药的复发患者(定义为反应期小于3 个月)(50% vs.22%)。经自体骨髓移植治疗过的患者的总体缓解率为78%(未移植者43%)。年龄、性别、淋巴瘤等级、初诊、是否高肿瘤负荷、正常的或升高的LDH、节外病变对美罗华抗的应答率均没有统计意义上的影响(Fisher 检验)。

应答率与骨髓侵犯之间在统计学上具有显著相关性。发生骨髓侵犯的病人中应答率为40%，与之相比，没有骨髓侵犯的病人中应答率为59%(p=0.0186)。但是逐步logistic 回归分析的结果不支持这一发现，根据逐步logistic 回归分析，被判定为预后因素的因素如下:组织学分型、基线时bcl-2 阳性、对最近的化疗产生耐药性以及巨块病变。

初始治疗，每周一次，共8 周

在一个多中心单组研究中，37 位复发或耐药的低度或滤泡性B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者接受美罗华抗治疗，375mg/m2 BSA 静脉给药，每周静滴注一次，共8 周。患者的总体缓解率为57%(CI95%:41%-73%;CR:14%;PR43%)。缓解患者的中位进展时间为19.4 个月(范围:5.3-38.9 个月)。

初始治疗，高肿瘤负荷，每周一次，共4 周

三个研究的汇总数据显示，39 位高肿瘤负荷复发或耐药的低度或滤泡性B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者接受美罗华抗治疗，375mg/m2 BSA 静脉给药，每周静滴注一次，共4 周。患者的总体缓解率为36%(CI95%:21%-51%;CR:3%;PR:33%)。缓解患者的中位进展时间为9.6 个月(范围:4.5-26.8 个月)。

再治疗，每周一次，共4 周

在一个多中心单组研究中，58 位对先前的美罗华抗治疗产生目标临床应答的复发或耐药的低度或滤泡性B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者再次接受美罗华抗治疗，375mg/m2 BSA 静脉给药，每周静滴注一次，共4 周。在入组到研究之前，这些患者中的三位曾经接受过两个疗程的美罗华抗治疗，因此研究中给予第三疗程治疗。研究中两位患者再治疗两次。 对于研究中的60 例再治疗，患者的总体缓解率为38%(CI95%:26%-51%;CR:10%;PR:28%)。缓解患者的中位进展时间为17.8 个月(范围:5.4-26.6 个月)。与美罗华抗先前治疗的进展时间相比，此结果更有利(12.4 个月)。