
肺癌是全球第一大癌症,也是中国发病率和死亡率最高的癌症,其中,非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%。阿法替尼(afatinib)是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼于2013年7月在美国上市,获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。
2017年2月,阿法替尼(GILOTRIF)被国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于:
1.EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往未接受过TKI治疗患者的一线治疗;
2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。
服用阿法替尼需要哪些注意事项呢?
大疱和剥脱性皮肤疾病:阿法替尼片说明书0.15%患者中生严重大疱,起泡,和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应终止药物。对严重和延长皮肤反应不给GILOTRIF。
间质性肺病(ILD):在1.5%患者发生。对肺症状急性发作或恶化不给GILOTRIF。如被诊断ILD终止GILOTRIF。
腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰。阿法替尼规格对严重和对抗腹泻药物无反应延长腹泻不给GILOTRIF。
角膜炎:在0.8%患者中发生。
肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化不给终止GILOTRIF。
胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。劝告女性对胎儿的潜在危害和进行高效避孕。
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参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292
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