
特罗凯是一种分子靶向治疗药物,在抗癌过程中可特异性地针对肿瘤细胞作用,通过抑制人体细胞内表皮生长因子上的一种酶的活性,进而抑制肿瘤细胞的形成、生长或促进肿瘤细胞凋亡来达到抗肿瘤的作用。特罗凯(盐酸厄洛替尼片),厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。
一项西班牙进行的多中心临床研究自2312例Ⅳ期NSCLC患者中筛选出EGFR基因19外显子发生D746-750缺失或21外显子发生L858R突变的患者,并给予特罗凯治疗,共有165例患者可评价疗效。
结果显示,总缓解率高达73.1%,其中13.2%的患者发生完全缓解(CR)。研究期间仅有10.5%的患者发生疾病进展。患者总体中位生存时间(MST)达24个月,其中19外显子缺失和21外显子突变者MST分别达到27和16个月。多变量分析显示,体能状态(PS)评分>2分和发生脑转移与预后不良相关。
该研究提示,对于EGFR基因19和21外显子发生突变的NSCLC患者,给予特罗凯(厄洛替尼)治疗可获得很高的缓解率和较长的生存时间,此类患者一线使用厄洛替尼效果更佳,体能状况较好、尚未发生脑转移者尤其不应放弃厄洛替尼治疗的机会。
参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002
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