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索拉非尼治疗期间需要注意什么呢?

作者
郭药师
阅读量:589
2025-01-21 15:33:41

多吉美(索拉非尼)是一种口服的多激酶抑制剂,具备抗血管生成和抑制肿瘤细胞增殖的双重作用,已获批的适应症有肝细胞肝癌和晚期肾癌,目前在其他恶性肿瘤包括转移性结肠癌等均有临床研究。那患者使用治疗时应该注意些什么?

索拉非尼注意事项:

本品必须在有使用经验的医生指导下服用。

妊娠:育龄妇女在治疗期间应注意避孕。应告知育龄妇女患者,药物对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形(致畸性),发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。孕期应避免应用索拉非尼。只有治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时,才能应用于妊娠妇女。

哺乳期妇女在索拉非尼的治疗期间应停止哺乳。

皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTCAE 1级到2级,且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重或反应持久的患者需要永久停用索拉非尼。

高血压:服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。高血压多为轻到中度,多在开始服药后的早期阶段就出现,用常规的降压药物即可控制。应定期监控血压,如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑永久停用索拉非尼。

出血:服用索拉非尼治疗后可能增加出血的机会。严重出血并不常见。一旦出血需治疗,建议考虑永久停用索拉非尼。

伤口愈合并发症:服用索拉非尼对伤口愈合的影响未进行正式的研究。需要做大手术的患者建议暂停索拉非尼,手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限,因此决定患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。

心肌缺血和/或心肌梗死:在试验11213中,治疗相关的心机缺血/心肌梗死在索拉非尼组的发生率(2.9%)高于安慰剂组(0.4%)。在试验100554中,治疗相关的心机缺血/心肌梗死在索拉非尼组的发生率为2.7%,在安慰剂组的发生率为1.3%。对于发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应考虑暂时或永久停用索拉非尼的治疗。

胃肠道穿孔:胃肠道穿孔较为少见。在服用索拉非尼的患者中报告出现胃肠道穿孔的不足1%。在一些病例中,胃肠道穿孔和腹腔内肿瘤无关。应停止本品治疗。

肝损害:没有重度肝损害患者(Child-Pugh C级)服用索拉非尼的研究资料。由于索拉 非尼主要是经肝消除,其在肝功能严重受损的患者中的暴露量会升高。

以上就是多吉美(索拉非尼)说明书中的注意事项,希望可以帮助大家。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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索拉非尼(Sorafenib)
药品别称
多吉美、索拉非尼、Sorafenib、Sorafenat、Soranib、Soranix、Nexavar
适应人群
不能手术的晚期肾细胞癌患者、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者、治疗局部复发或转移...[ 详情 ]
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