安必素(AmBisome)是一种两性霉素B脂质体,安必素Ambisome是世界上第一个药物脂质体制剂。原研单位:NexStar Pharmaceuticals,现为Gilead Sciences 所属。AmBisome用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺陷病毒) 的人。AmBisome治疗真菌感染效果如何?下面通过两项临床试验告诉大家:
安必素(AmBisome)与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中,一项随机,双盲临床试验的结果表明,以每天3mg/kg的剂量施用AmBisome与常规的两性霉素B一样有效。
作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗,AmBisome(每天3mg/kg)与米卡芬净(体重>40kg每天100mg/kg或体重≤40kg每天2mg/kg)一样有效在一项针对成人和儿童的随机,双盲,多国非自卑性研究中。AmBisome和米卡芬净给药的中位时间为15天。 安必素(AmBisome)组的总体总体良好反应率为89.5%,米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6%(根据方案分析集)。儿科亚研究纳入98名患者,其中57岁以下的2岁以下儿童(包括19名早产儿)显示出良好的总体缓解率:AmBisome为88.1%(37/42),85.4%(35/41)用于米卡芬净。
安必素(AmBisome)在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740