
多吉美(索拉非尼)的效果仅仅是显着延长晚期肝癌患者总生存期,并不能治愈,当然服用多吉美假如有用,生活质量也会大大提高。
专家指出,多吉美(索拉非尼)为肝癌治疗提供了一种新的选择。已经在美国和欧洲被同意用于治疗肝癌。并且,多吉美(索拉非尼)也获得我国国家食品药品监督管理局同意,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。
多吉美(索拉非尼),每片200 mg,每次2片,每天2次。每4~8周为一个疗程,根据RECIST规范进行效果点评,首要调查患者的肿瘤发展时刻(TTP)及总生存期(OS),并记载不良事情。
一切生存率选用寿数表法,一切生存率曲线均选用Kaplan-Meier法。随访至2010年3月,可点评的36例患者中,逝世14例,存活22例,中位肿瘤发展时刻(mTTP)为8.62个月(95%CI:6.51~10.24个月),中位生存期(mOS)为12.41个月(95%CI:9.57~14.80个月)。
36例患者中,存活的22例,调查时刻内的患者总体存活率为61.1%。存活病例中没有CR病例,1例PR,15例SD,6例PD 疾病操控率(DCR)(CR+PR+SD)为44.4%。
多吉美(索拉非尼)的不良反应:首要不良反应为手足皮肤反应、腹泻、乏力及胃口下降,经对症处理后绝大多数能够显着缓解。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
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