18年,印度NATCO公司在印度本土上市了世界上首个授权吉三代仿药Velpanat,获得了印度药品监督管理局(CDSCO)的认证和批准,那么,印度velpanat是什么药?
一、印度velpanat是什么药
Velpanat为吉利德授权仿制,剂型和包装贴近原研药,是吉二代和欧盟组合的升级版;印度NATCO公司是美国原研厂吉利德公司授权仿制生产丙肝药的药企之一,之前已经顺利完成了索非布韦和吉二代的授权仿制,并治愈了中国成千上万的丙肝患者。
Velpanat保持了原研药的包装形式和剂型,为片剂剂型,每片含400mg索非布韦和100mg维帕他韦,一盒28片,三盒为一个疗程。
印度吉三代velpanat不止比国内丙通沙便宜一点点。而且如此便宜的药品,对丙肝的治愈率也达到了99%。
尤其是对最难治疗的丙肝基因3型患者来说,服用了1—2个疗程的印度吉三代velpanat后,对丙肝的治愈率可高达96%以上;对肝硬化患者来说,印度吉三代velpanat的治愈率也高达94%以上。
二、印度吉三代velpanat的厂家Natco
velpanat的厂家Natco药业有限公司,是位于海德拉巴市,资产达9亿5千卢比的印度大药业公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。Natco公司是印度顶尖医药厂商及全球500强企业。企业内部参照欧美及世卫组织WHO的标准配备了全球最先进的制药技术及设备,目前已生产了多种仿制药其中包含肿瘤药物。凭借着其一流的研发团队,成为享誉世界的制药集团。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341
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