乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。同时也是全球位列第二的最常见恶性肿瘤。乳腺癌的5年生存率在90%左右,相对较高,但生存率取决于该病的亚型及患者所处的阶段。
2018年8月6日,中国——辉瑞公司宣布,全球第一个CDK4/6激酶抑制剂爱博新 IBRANCE(palbociclib,哌柏西利,也叫帕博西尼),已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准上市!
CDK4/6是细胞分裂周期的关键调节因素,能够驱动细胞分裂。CDK4/6在许多癌症中均过度活跃表达,导致细胞分裂周期失控,是癌症的一个标志性特征。哌柏西利就是通过抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。
一项II期临床研究表明,雌激素受体阳性转移性乳腺癌患者在合并使用哌柏西利与来曲唑时,其无进展生存期平均为20.2个月,相比之下,单独使用来曲唑的患者仅为10.2个月。相比来曲唑单药,哌柏西利联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期。
此外,与来曲唑(letrozole)+安慰剂相比,哌柏西利+来曲唑组合疗法使患者无进展生存期(PFS)延长了超过11个月,也就是说哌柏西利联合治疗可使乳腺癌患者无进展生存期延长近一倍。
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