2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的曲美替尼(trametinib)在美国上市,商品名为Mekinist。该药为口服片剂,可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。那曲美替尼是哪里生产的呢?它现在的生产厂家又是哪个呢?
曲美替尼最早是由葛兰史素克公司生产研发,葛兰史素克公司是英国著名药企,总部位于英国布伦特福德,葛兰史素克在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道/代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平,在疫苗领域和抗肿瘤药物方面也雄居行业榜首。此外,公司在消费保健领域也居世界领先地位,主要产品包括非处方药、口腔护理品和营养保健饮料等。该公司包括曲美替尼在内的特定的肿瘤药品和研发产品线已被瑞士诺华收购,葛兰素史克以总价160亿美元将旗下包括研发、产品知识产权和市场在内的肿瘤事业部出售给诺华,然后以约71亿美元总价收购诺华除流感疫苗以外的疫苗业务,同时两家公司将合并其非处方药物(OTC)部门,成立消费者保健药物合资企业,其中葛兰素史克占63.5%的股权,诺华拥有另外36.5%的股权。所以现在曲美替尼是诺华旗下明星产品中的一员。曲美替尼最早于2013在美国上市,目前也在印度、土耳其等国家上市,暂无仿制药。购买曲美替尼海外原研药需谨慎,建议患者采用医伴旅专业海外治疗方案。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
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