多吉美(索拉非尼)是一种多激酶抑制剂。多吉美(索拉非尼)临床前研究显示,多吉美(索拉非尼)能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶,包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGFR-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。由此可见,多吉美(索拉非尼)具有双重抗肿瘤效应,多吉美(索拉非尼)一方面,它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;多吉美(索拉非尼)另一方面,它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。
2005年12月20日,多吉美获美国FDA快速批准了作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物,多吉美是美国FDA 10年来批准的第一个治疗肾癌的药物。2006年6月13日,多吉美用于治疗转移性肝癌适应症又获得美国FDA快速审批资格。那患者该怎么使用多吉美?
按时按量服药:
多吉美主要成分是甲苯磺酸索拉非尼,性状为红色圆形片主要适用于不能手术的晚期肾细胞癌,推荐服用多吉美的剂量是每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。至于多吉美并没有研究显示晚上服用多吉美效果更好,所以没有必要非得晚上服用,不同的患者对于药物的反应都会有所不同,患者应积极配合医生的治疗。
根据皮肤毒性做相应的剂量调整:
1级皮肤不良反应:麻痹,感觉迟钝,感觉异常,麻木感,无痛肿胀,手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时间出现,则建议剂量调整为继续使用多吉美,同时给予局部治疗以消除症状。
2级皮肤不良反应:伴疼痛的手足红斑和肿胀,和/或影响日常生活的手足不适。首次出现时,则剂量调整为继续使用多吉美,同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善或第二、第三次出现时,中断多吉美治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始多吉美治疗时,减少至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。当第四次出现,则应终止多吉美治疗。
3级皮肤不良反应:润性脱屑,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重的手足不适。当第一次或第二次出现时,应中断多吉美治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始多吉美治疗时,减少至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。当第三次出现时,则应终止多吉美治疗。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923