哌柏西利在中国有上市吗？

哌柏西利，由辉瑞公司开发，是世界上第一个选择性细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)4/6抑制剂，可用于治疗乳腺癌的HR+和HER2-。CDK4/6在许多癌症中过于活跃，导致不受控制的细胞增殖。目前认为CDK4/6抑制剂可以选择性抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖。目前，美国食品和药物管理局共批准了三种CDK4/6抑制剂药物，即辉瑞的Palbociclib（哌柏西利，商品名Ibrance）、诺华的Ribociclib（商品名Kisqali）和礼来的Abemaciclib（商品名Verzenio）其中，哌柏西利已经在中国上市，而后两种药物尚未在中国上市。

哌拉西林于2015年2月3日被美国食品和药物管理局批准作为2013年治疗晚期乳腺癌的突破性新药，用于绝经后绝经后的HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌患者。此外，由于哌柏西利的优异疗效和安全性，国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐哌柏西利联合芳香酶抑制剂作为治疗HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线药物。  

今天，该药物已获准在世界87个国家和地区上市,018年7月31日，CFDA正式批准哌柏西利在中国正式上市。适应症是一线联合芳香化酶抑制剂，用于初始内分泌治疗的HR+/HER2-绝经前局部晚期或转移性乳腺癌。  

乳腺癌是严重威胁妇女健康的最大恶性肿瘤  然而，乳腺癌在中国的情况更加严重。每年有十分之一的新病例被诊断为晚期乳腺癌。晚期乳腺癌患者的中位生存期仅为2-3年，5年生存率仅为20%左右。此外，30-40%接受过手术和标准治疗的早期乳腺癌患者将发展为晚期乳腺癌。晚期乳腺癌患者迫切需要创新的治疗方案。

哌柏西利的出现给大多数乳腺癌患者带来了生存的希望。