吉三代由美国吉利德科技公司(Gilead)生产,批准用于1-6型所有基因分型丙型肝炎的治疗,被视为治疗丙肝的治疗神药,并顺理成章成为丙肝治疗新选择。2018年吉利德科学公司(NASDAQ:GILD)宣布:“国家药品监督管理局批准吉三代(商品名:丙通沙)(索磷布韦400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。”这距吉三代获得美国FDA批准上市不到两年,也是我国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR)。丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片吉三代,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。
我国丙型肝炎病毒基因型比较复杂,1、2、3及6型约占所有丙型肝炎病毒的96%,还有部分患者基因型较难确定或为混合型。所以我国急需一种能覆盖所有基因型的丙肝治愈药物。另一方面,我国许多丙肝患者生活在农村,治疗中很难频繁的到医院随访,所以在高治愈率,多基因覆盖的同时,最适合我国国情的丙肝治愈药物还应具有应用简单,安全等特点。 据吉利德中国相关负责人介绍,吉三代对每个基因型都具有高治愈率,同时其临床应用不受患者肝脏受损程度的影响,也不含有蛋白酶抑制剂,非常安全,几乎适用于临床上所有的 HCV 感染患者,每日口服一次、治疗12周,平均治愈率高达98%。 另一方面,由于吉三代使用过程中只需进行两次病毒载量的检测,大大减少了肝功能监测频率,也不需要用药前检测病毒耐药情况,无论对个人还是社会节省了大量的医疗资源。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341