吉非替尼(Gefitinib,伊瑞可,易瑞沙)是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂(属小分子化合物)。2015年11月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准易瑞沙(吉非替尼)治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19删除或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌患者。
易瑞沙(吉非替尼)获批治疗肺癌的优势?
第一、靶向药易瑞沙(吉非替尼)是最早进入肺癌临床应用的靶向治疗药物,拥有一线治疗适应症,在品质上是值得信赖的。易瑞沙(吉非替尼)以其独特的制剂专利,保证了药品的稳定疗效。
第二、易瑞沙(吉非替尼)作为肺癌靶向药,产生的副作用小,而且能明显改善患者生活质量,服用易瑞沙的患者,疼痛等症状明显减少;对社会和家庭的影响更少,比如有更长时间可以工作、需要护理时间更少;疾病对情绪的影响也更少等等。
第三、易瑞沙(吉非替尼)的药效持续时间长,易瑞沙(吉非替尼)的半衰期为48小时,可一天服用一片,易瑞沙(吉非替尼)还有着很好的耐受性,可以长期使用。
第四、易瑞沙(吉非替尼)具有吸引力的价格,印度易瑞沙仿制药物其价格仅仅是原研药的十分之一,其效果也是非常好,一点儿也不比原研药差。这是经过无数患者临床验证后得出的结论。仿制药的标准就是不论成本还是疗效都是跟原研药一样的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532