疗程仅六周！新药联合吉三代2a期丙肝研究患者入组

生物技术公司Cocrystal Pharma近日宣布，评估在研新药CC-31244超短疗程治疗丙型肝炎病毒（HCV）感染的2a期临床研究已完成患者入组。

CC-31244是该公司针对丙型肝炎开发的重磅产品，为一种口服、高效、广谱抗病毒剂，具有很高的耐药屏障。CC-31244对HCV六种基因型都具有活性，并且细胞毒性水平低。

“今年公司的重点是CC-31224与吉三代（Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙）联合治疗丙肝的2a期研究。准时完成患者入组标志着公司的一个重要里程碑，”Cocrystal副董事长兼首席执行官Gary Wilcox博士评论说，“没有观察到严重不良事件，并且所有患者都能很好地耐受该联合疗法，我们对此感到很高兴。我们现在期待在第四季度完成患者给药并公布初步结果。”

该2a期研究是一项开放性研究，旨在比较CC-31244联合吉利德明星药物吉三代（Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙）的安全性、耐受性和初步疗效。

入组患者口服400mg CC-31244和吉三代，持续2周；之后，患者仅服用吉三代再继续治疗4周。目前市售丙肝药物的疗程大多为12周。主要和次要疗效终点分别是治疗后12周和治疗后24周的持续病毒学应答率。

该研究主要研究者、美国马里兰大学医学院人类病毒学研究所副教授Joel Chua评论说：“对于CC-31244药物2a期研究的进展，我感到非常高兴；我相信，对于慢性丙型肝炎感染患者，该疗法具有极大的潜力，能满足患者对超短疗程治疗方案的需求。”

丙型肝炎病毒（HCV）感染是慢性肝炎、肝硬化、肝细胞癌和肝脏相关死亡的主要原因之一。直接抗病毒药物（DAA）相关治疗方案通常具有良好的耐受性，在大多数慢性丙型肝炎患者群体中的持续病毒学应答（SVR）率较高。吉二代和吉三代在患者中的安全性和疗效已得到大量研究证实。

研究表明，丙肝仿制药的效果和安全性与原研药一样相当优异。了解索非布韦（Sofosbuvir、MyHep、索磷布韦、Sovaldi）、达卡他韦（Daclatasvir、MyDekla、达拉他韦、Daklinza）、吉二代（ledipasvir/sofosbuvir、Harvoni、MyHep LVIR、Hepcinat、哈瓦尼、吉三代（Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙）等直接抗病毒药物的更多相关信息，可以联系医伴旅。

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