哌柏西利适用于哪些病症？

哌柏西利胶囊，英文名称Palbociclib，商品名为爱博新（Ibrance）。这是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶（CDKs）4和6抑制剂。 CDK 4和6是细胞周期的关键调节因子，能够触发细胞周期进程。 哌柏西利在美国获得批准的适应症，用于与激素酶抑制剂联合治疗激素受体（HR）阳性的、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。

阻断肿瘤细胞增殖并在美国被选为一线治疗计划。

据专家介绍，细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）是细胞分裂周期的关键调节因子，能够驱动细胞分裂。 CDK4/6在许多癌症中过度表达，导致不受控制的细胞分裂周期，是癌症的标志。

辉瑞公司首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6的全球抑制剂爱博新通过抑制CDK4/6来阻断细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞的增殖。 2013年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准将爱博新作为治疗晚期乳腺癌的突破性新药。 205年，FDA批准哌柏西利用于晚期乳腺癌的快速乳腺癌治疗。基于这一突破，美国国家综合癌症网络（NCCN）指南建议将哌柏西利与芳香酶抑制剂联合使用，作为HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。

全球注册表研究表明，哌柏西利联合来曲唑治疗打受体（HR）阳性的、人表皮生长因子受体2（HER-2）阴性的患者，中位无进展生存期长达24.8个月，接受来曲唑单药治疗的患者的中位无进展生存期仅为14.5个月。与来曲唑单一疗法相比，哌柏西利联合来曲唑显着延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。到目前为止，哌柏西利已获准在全球86个国家和地区上市，而中国位居第87位。 哌柏西利在中国的新批准尤其感谢中国政府为解决癌症患者的紧急需求而采取的重大举措。感谢参与到此次药品审评过程中的相关工作人员，是大家共同的努力使得哌柏西利能够更早惠及中国的晚期乳腺癌患者，让她们拥有更好的治疗，享受更有品质的生活。